HPLC测定吡嗪酰胺的有关物质

目的 采用HPLC测定吡嗪酰胺的有关物质.方法 采用Cosmosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-5 mmol·L-1磷酸氢二钾溶液(磷酸调pH3)(10∶90),流速1.0 mL·min-1,检测波长268 nm.结果 吡嗪-2-羧酸0.201 ～1.206 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好;2-氰基吡嗪0.202 ～ 1.214 μg·mL-1与峰面积线性关系良好.加样回收率吡嗪-2-羧酸为99.92％,RSD =0.71％ (n =9);2-氰基吡嗪为99.77％,RSD=0.96％(n=9).结论 所用方法准确、简便、快速,适用于吡嗪酰胺有关物质的检查.     

甘油果糖注射液中5-HMF限度的研究

本文对我国药典规定甘油果糖注射液主要降解产物5-HMF限度的不合理性进行探讨.     

HPLC法测定缬沙坦氨氯地平片含量

目的 建立缬沙坦氨氯地平片含量测定的方法.方法 采用Waters Symmetry C18(3.9 mm×150 mm,5 μm),以乙腈∶甲醇∶三乙胺溶液[磷酸调pH(4.3±0.1)]15∶35∶50为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长237 nm,柱温30℃.以流动相配制对照品及供试品溶液,测定浓度为氨氯地平5 mg·L-1,缬沙坦160 mg·L-1.结果 缬沙坦在128.32~192.48 mg·L-1 范围内线性良好,n=5,r=0.999 7,氨氯地平在4.07~6.14 mg·L-1范围内线性良好,n=5,r=0.999 3.缬沙坦和氨氯地平平均回收率分别为99.93%、99.85%,RSD为0.30%、0.34%.结论 该方法简便快速,灵敏度高,准确可靠.