微柱凝胶卡式法20例正反定型不符原因分析及对策

目的:调查微柱凝胶卡式法ABO正反定型不符的原因,并探讨相应对策。方法:结合盐水介质试管法对微柱凝胶卡式法正反定型不符的患者,进行不同血型血清学试验：吸收放散试验、唾液中血型物质测定、直接抗球蛋白试验、不规则抗体筛选及鉴定以及临床资料进行综合分析。结果:4 578例血型资料中有20例正反定型不符。其中婴幼儿4例,抗原抗体减弱4例,亚型3例,不规则抗体2例,M蛋白2例,冷自身抗体2例,自身免疫性溶血性贫血2例,ABO不相合造血干细胞移植后1例。盐水试管法能纠正7例,其中婴幼儿3例,M蛋白2例,冷自身抗体2例。结论:卡式法结合试管法有利于纠正部分婴幼儿、冷自身抗体、M蛋白所致的正反定型不符;对试管法无法纠正的正反定型不符,结合多种血型血清学方法及患者临床资料等综合分析,有利于血型的最终判定。     

欧美国家与我国利用社交媒体收集药物不良反应的应用现状对比及启示

目的:比较欧美国家与我国利用社交媒体收集药物不良反应(ADR)的应用现状,为我国相应工作的完善提供借鉴。方法:通过检索中国知网、Web of Science、Elsevier ScienceDirect、SpringerLink等数据库的相关文献,查阅国际人用药品注册技术协调会(ICH)官网的相关资料,介绍欧美国家(组织)如美国、欧盟、英国、法国等利用社交媒体(或相关移动应用程序)收集ADR的现状,并与我国相应工作进行比较,分析利用社交媒体收集ADR的优点以及可能存在的问题,同时对我国利用社交媒体收集ADR的工作提出建议。结果与结论:2013年以来,欧美许多国家陆续开始利用社交媒体(如Twitter、Facebook等)收集ADR,例如美国药物研究与制造商协会(PhRMA)发布的关于社交媒体上涉及药物安全问题的草案,欧盟组织的创新药物计划(IMI)网络识别药物不良反应事件(WEB-RADR)项目等都包含了利用社交媒体收集ADR的内容。通过这一途径可以更方便患者报告ADR,有助于药物警戒部门及时收集ADR信息,并可作为传统药物安全信息报告的重要补充;另一方面,其也存在患者自发报告的健康词汇与医学专业词汇不匹配,平衡公众健康维护和患者隐私权保护的关系面临挑战,各种偏差影响了利用社交媒体收集ADR的报告率及质量等不足。我国在利用社交媒体(如微信、微博、QQ等社交媒体或工具以及应用程序、小程序等)收集ADR信息时,应确保报告ADR应用程序的易用性与安全性,完善应用程序的设计以符合ICH个例安全报告电子传输执行指导原则E2B(R3)数据要素和信息规范;同时,还要充分发挥监管部门的监督作用并考虑非监管因素,并采取隐私保护措施以使其符合伦理道德。     

美国生物药上市后风险管理及对我国的启示

目的:借鉴美国生物药上市后风险管理经验,为我国生物药上市后风险管理提供参考。方法:通过研究美国FDA发布的指南文件、网站信息等资料,对美国生物药上市后风险管理进行分析,并以英夫利昔单抗为例介绍其具体实施情况,总结其管理特点并提出对我国生物药上市后风险管理的启示及相关建议。结果与结论:美国生物药上市后的风险管理主要包括"风险评估与降低策略(REMS)""上市后研究和临床试验制度"两方面,其中后者包括上市后要求(PMR)和上市后承诺(PMC)两类。以英夫利昔单抗为例,该药自1998年8月被美国FDA批准上市后,其生产厂家于2009年向FDA提交了REMS并获批,并先后5次提出上市后研究和临床试验。可知美国生物药上市后风险管理是由FDA通过出台具体指南,鼓励多角色参与风险管理,实现与患者的有效沟通,对生物药风险进行持续监管,以降低生物药的使用风险。对于生物药而言,我国尚未制定系统、具体的实施细则和指南,在上市后风险管理方面仍存在欠缺。建议我国可借鉴美国对生物药上市后风险管理的措施和制度,尽可能吸纳利益相关方参与上市后管理,通过与患者进行有效沟通以提升患者用药风险意识,并且进一步完善上市后研究管理制度,保障患者用药安全。     

青蒿素类衍生物抗炎免疫抑制活性研究进展

青蒿素类衍生物具有抗炎和免疫抑制活性。临床研究结果表明，青蒿素类衍生物对各类红斑狼疮、皮炎及关节炎有效；研究表明，青蒿素类衍生物在多种疾病动物模型上具有抗炎和免疫抑制活性。为了研究和获得免疫抑制活性更高的化合物，一系列经过结构改造后合成的新型青蒿素类化合物相继被报道。但到目前为止，有关青蒿素类衍生物免疫抑制活性的作用机制尚不清楚。本文主要综述了近年来青蒿素类衍生物抗炎和免疫抑制药理作用及其作用机制的研究进展。     

青蒿素类衍生物抗炎免疫抑制活性研究进展

青蒿素类衍生物具有抗炎和免疫抑制活性。临床研究结果表明,青蒿素类衍生物对各类红斑狼疮、皮炎及关节炎有效;研究表明,青蒿素类衍生物在多种疾病动物模型上具有抗炎和免疫抑制活性。为了研究和获得免疫抑制活性更高的化合物,一系列经过结构改造后合成的新型青蒿素类化合物相继被报道。但到目前为止,有关青蒿素类衍生物免疫抑制活性的作用机制尚不清楚。本文主要综述了近年来青蒿素类衍生物抗炎和免疫抑制药理作用及其作用机制的研究进展。     

具有免疫抑制作用的含有聚乙二醇基的青蒿素衍生物的合成

目的寻找免疫抑制活性更高的青蒿素类化合物。方法以二氢青蒿素为原料，通过缩合、酯化反应合成两类含有聚乙二醇基的青蒿素衍生物，测定它们对体外T细胞和B细胞增殖的抑制活性。结果合成了23个含有聚乙二醇基的青蒿素衍生物(2a～2f，3a～3d，4a～4f，6a，6b和7a～7g)，通过¹H NMR和元素分析确定其化学结构。结论这些化合物都有一定的体外免疫抑制活性。青蒿素母核对称取代2和6的活性高于青蒿素母核单取代的3，4和7。化合物2a～2f的活性比青蒿素、青蒿琥酯高。     

DRG支付方式改革下儿童医院成本管理的对策研究

随着DRG支付方式改革的持续推进，儿童医院政策实施环境的特殊性给其成本管理带来一定的挑战。由于DRG配套政策、疾病分组适配等因素，儿童医院在DRG支付方式改革中承担着更多的政策风险。通过A市政策实施情况总结DRG推行对儿童医院的影响，提出对策建议：儿童医院除了与医保部门积极商榷推进政策改进外，还能通过个性化与科学性兼备的成本管理、有针对性的信息工具辅佐、相对宽松的绩效激励来适应现行DRG支付方式改革。