体外冲击波配合化石排石方治疗泌尿系结石160例疗效观察

2005—2012年,我们应用体外冲击波碎石配合化石排石方治疗泌尿系结石160例,并与单纯化石排石方治疗120例对照观察,结果如下。1资料与方法1.1病例选择1.1.1诊断标准发作时腰腹绞痛,痛及前阴,面色苍白,冷汗,恶心呕吐;可伴有发热恶寒,小便涩痛频急,或有     

用UPLC-MS/MS法定量检测大鼠血浆中司美格鲁肽含量及其药代动力学研究

目的 建立雄性SD大鼠血浆中司美格鲁肽的定量方法,并应用于司美格鲁肽注射液在大鼠体内单次给药和多次给药的药代动力学研究。方法 采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对大鼠血浆中司美格鲁肽含量进行测定。样品预处理：血浆样品100μL经甲醇-乙腈(3∶7)沉淀后取上清液使用Oasis MAXμElution 96孔板进行固相萃取(SPE);色谱条件：采用Waters CSH^TM C18色谱柱(130?,2.1 mm×50 mm, 1.7μm),5%乙腈水溶液(含0.1%甲酸)为A相,95%乙腈水溶液(含0.1%甲酸)为B相进行洗脱,流速为0.6 mL·min^-1,进样体积为10μL;质谱条件：采用电喷雾离子源正离子(ESI⁺)模式,司美格鲁肽和内标利拉鲁肽的多反应监测(MRM)离子通道为m/z 1 029.3→m/z 1 238.2和m/z 938.6→m/z 1 064.4。最后,在大鼠体内进行司美格鲁肽单次和多次给药的药代动力学研究。结果 建立了一种快速且稳健的大鼠血浆中司美格鲁肽含量检测方法...     

针刺联合化石排石方治疗尿路结石92例疗效观察

2005-06—2011-06,我们采用针刺联合化石排石方治疗泌尿系结石92例,并与单纯化石排石方治疗120例对照观察,结果如下。1资料与方法1.1一般资料全部212例均为河北省新乐市中医医院外科患者,门诊108例,住院104例,随机分为2组。治疗组92例,男64例,女28例;年龄17～69岁,平均43.5岁;     

美国非处方药专论制度介绍及对我国的启示

目的:为我国实施非处方药(OTC)专论提供参考。方法:采用文献研究法对美国OTC专论的概念、产生与发展历程以及作用等进行全面梳理;借鉴美国经验,探究专论制度对于OTC注册审评的必要性及在当前我国的可实施性,并提出我国实施OTC专论的几点建议。结果与结论:美国OTC专论是指在销售不包含在新药申请中的OTC产品时应遵循的监管标准,其源于OTC有效性再评价工程,在加速药品上市、促进产品创新方面发挥了特殊作用;OTC专论制度对于优化OTC注册审评具有必要性,但是目前我国尚不具备建立和实施OTC专论的条件,尚需在优化资源配置和基础设施、结合本国OTC管理经验和特点的基础上,才能充分发挥OTC专论在OTC注册审评中的作用,具体可从开展对药品专论深入研究、试点检验专论成效、完善风险管理体系、优化审评资源配置等方面推进。