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目的:建立测定阿酚咖敏片中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因与马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价。方法:采用程序可变波长高效液相色谱法,以乙腈(A)-4.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;分析测定过程和步骤,量化各分量的相对标准不确定度。结果:除色谱仪本身的不确定度分量外,方法的准确性、对照品的纯度、称量的大小、样品测量的重复性、稀释过程对合成不确定度贡献较大。阿酚咖敏片样品含量分析中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏相对扩展不确定度分别为1.8%、1.8%、2.0%、2.8%。结论:以马来酸氯苯那敏的不确定度最大;在试验方法的开发中应注意方法的准确性考察;样品测量方面应注意样品的均匀性和样品处理操作过程的一致性,稀释样品时应尽可能地减少稀释步骤。本次评价为提高阿酚咖敏片中有效成分含量测定的可信度提供了一种数学判断方法,对阿酚咖敏片的质量控制具有指导意义。 相似文献
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目的建立RP—HPLC法测定牛黄上清片中栀子苷、芍药苷、连翘苷、盐酸小檗碱与甘草酸铵含量的方法。方法采用色谱柱ZorbaxSB-C18柱(5μm,250mm×4.6mm),乙腈为流动相A,0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液和0.1%十二烷基硫酸钠为流动相B,甲醇为流动相C进行梯度洗脱,检测波长230nm,柱温为25℃。结果栀子苷在2.88~28.80μg·ml^-1范围内线性关系良好,平均回收率为104.08%(RSD=0.6%);芍药苷在2.38~23.82μg·ml^-1范围内线性关系良好,平均回收率为96.15%(RSD=1.1%);连翘苷在5.60~56.00μg·ml^-1范围内线性关系良好,平均回收率为97.17%(RSD=0.5%);盐酸小檗碱在3.88~38.84μg·ml^-1范围内线性关系良好,平均回收率为102.63%(RSD=0.8%);甘草酸铵在2.08~20.80μg·ml^-1范围内线性关系良好,平均回收率为104.55%(RSD=1.3%)。结论本文方法重复性好,准确性、专属性强,可用于牛黄上清片中栀子苷、芍药苷、连翘苷、盐酸小檗碱与甘草酸铵的含量测定,为较全面地控制牛黄上清片的质量提供了简便可靠的方法。 相似文献
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目的建立测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、硝西泮、维生素B6、马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价。方法采用HPLC法,以(甲醇-0.02mol·L-1醋酸铵](A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长254nm;分析测定过程和步骤,量化具体的不确定度分量。结果按每片含量计算,复方苯硝那敏片样品中含有马来酸氯苯那敏(1.67±0.03)mg;维生素B6(4.12±0.07)mg;苯巴比妥(12.03±0.20)mg;硝西泮(1.07±0.02)mg。结论本文测量不确定度的评价为提高复方苯硝那敏片中有效成分含量测定的可信度提供一种数学判断方法,对复方苯硝那敏片的质量控制具有指导意义。 相似文献
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[通用名]Teniposide[商品名]Vumon[别名]足叶噻吩苷,鬼臼甲叉苷,VM-26,卫萌,威猛[化学名称]4′-去甲基表鬼臼毒素-β-D-噻吩亚甲基吡喃葡萄糖苷[结构式][药效学研究]本品为鬼臼脂的半合成衍生物,是细胞周期特异性的抗癌药。作用机制与依托泊苷相似,通过阻止细胞进入有丝分裂而起作用,使细胞停滞于S晚期或G2早期。本品也通过抑制拓扑异构酶Ⅱ而引起的DNA键的单股性和双股性断裂,引起断裂数为依托泊苷的5倍。本品的特点是抗瘤谱广、毒性低、抗瘤作用为依托泊苷的5~10倍,与依托泊苷有交叉耐药性。[药代动力学研究]口服后吸收不规则,静脉滴… 相似文献
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