超临界 CO2微乳法制备盐酸小檗碱脂质体工艺的考察与优化

目的：采用 Box Behnken 响应面法优化超临界二氧化碳（CO2）微乳法制备盐酸小檗碱脂质体的工艺。方法考察压力、温度、孵化时间等制备条件对包封率的影响,并采用 Box Behnken 法,以压力、温度和时间为自变量,以包封率为响应优化制备工艺条件,并初步考察了脂质体的粒径。结果Box Behnken 设计优化超临界制备盐酸小檗碱脂质体的最佳工艺条件为：压力19．59 MPa,温度52．78℃,孵化时间1．81 h,预测最佳包封率为59．29％,在该条件下进行验证试验,得到最佳包封率为59．35％,平均包封率为59．26％,实验值与预测值吻合。测得盐酸小檗碱脂质体的平均粒径1．304μm,粒径分布0．3～3μm。结论通过对超临界 CO2微乳法制备盐酸小檗碱脂质体工艺的考察,确定了最佳工艺条件,工艺简单,为脂质体工业化生产提供了可能。