目标不确定度的确定方式与不确定度的定期评审在质量改进中的价值

目的 设计和分析常规化学定量检测项目目标不确定度的确定方式,定期评估、评审不同阶段检验结果的测量不确定度变化,探讨其在质量改进和持续改进中的价值。方法 以生物变异质量规范、“CNAS-TRL-001CNAS技术报告”为基础,设计5种目标不确定度的确定方式:方式1“基础方式”(不同等级目标不精密度和目标偏移);方式2生物学变异不同等级总允许误差;方式3目标变异偏倚相对扩展不确定度评估值;方式4生物学变异不同等级目标相对扩展不确定度;方式5分析质量指标目标相对扩展不确定度。设计并尝试使用不确定度评价指数(UEI)评审不同阶段不确定度的变化。结果 针对2013年常规化学具有计量溯源性并参加卫生部室间质评的14个项目,方式2、3、4达到目标不确定度的评估结论无明显差异。方式5中9个项目达到目标不确定度要求,占64.3%。UEI<0分别有TP、ALT、BUN、UA、CK,占35.7%;其余9项UEI>2%。结论 方式5分析质量指标目标相对扩展不确定度,同时兼顾质量指标对实验室内复现性精密度和偏倚的要求,容易为实验室接受;方式4生物学变异不同等级目标相对扩展不确定度,与检验结果不确定度的评估方式相同,优于方式2和方式3;方式1是基础方式,是检验结果未达到目标不确定度的具体原因分析方式。UEI评审不同阶段检验结果不确定度的变化,较质量管理方式可以更敏感地发现检验结果准确性的改变,其价值和实用性需要在实践中进行验证。     

ST2、NT-proBNP在心力衰竭病情进展评估的价值研究

目的 探究人基质裂解素-2(ST2)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)在心力衰竭病情进展评估的价值.方法 选择我院2019年1月至2019年12月期间收治185例心力衰竭患者作为研究组,同时选择同期在我院进行体检年龄与性别匹配健康者100例作为对照组.测定两组血清ST2、NT-proBNP水平,评估血清ST2、NT-proBNP水平对心力衰竭的诊断价值;研究组患者依据美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能标准对心功能进行分级,比较不同心功能分级患者上述血清指标水平及其与心功能的相关性;患者接受抗心衰治疗评估患者治疗效果,比较不同疗效患者治疗前血清指标水平.结果 研究组患者血清ST2、NT-proBNP水平显著高于对照组(P<0.05);ROC曲线显示,血清ST2、NT-proBNP水平诊断心力衰竭的曲线下面积(AUC)分别为0.868、0.985,两指标联合检测的AUC为0.996;患者血清ST2、NT-proBNP水平随着心功能分级增加而增加(P<0.05);Spearman相关性分析显示,血清ST2、NT-proBNP水平与NYHA心功能分级正相关(r=0.694、0.752,P<0.05);患者治疗6个月后显效患者治疗前血清ST2、NT-proBNP水平显著高于有效、无效患者,有效患者治疗前血清ST2、NT-proBNP水平显著高于无效患者(P<0.05).结论 血清ST2、NT-proBNP水平对患者心力衰竭诊断价值显著,且与患者病情进展及治疗效果关系密切.     

RDW和CA125联合应用对卵巢癌早期诊断的价值评价

目的 探究红细胞分布宽度（red cell distribution width，RDW）和癌抗原125（cancer antigen 125，CA125）对卵巢癌的诊断价值。方法 回顾性分析良性卵巢肿块患者63人，恶性卵巢癌的病人41人和正常体检女性60人的血常规RDW和CA125。用单因素方差分析比较这2个指标在3组间的差异性，分别绘制RDW和CA125的受试者工作曲线（receiver operator characteristic curve ，ROC），判断其诊断价值，然后用logistic回归预测两者联合诊断卵巢癌的价值。结果 RDW预测卵巢癌的最佳cut - off值为43.05fl，对应曲线下面积（area under curve，AUC）为0.788，灵敏度和特异度分别为79.1%和66.4%；CA125预测卵巢癌的最佳cut - off值为27.71 u/ml，对应AUC为0.794，灵敏度为62.8%，特异度为85.2%；RDW和CA125联合预测卵巢癌的最佳cut - off值RDW为43.5 fl，CA125为46.8 u/ml，对应AUC为0.854，灵敏度为79.1%，特异度为82%，最大约登指数 (Youden index，YI)为0.611。结论 RDW和CA125对卵巢癌的诊断具有一定价值，二者联合诊断可以提高诊断的灵敏度和特异度，可以作为卵巢癌早期诊断的指标。     

内脂素与2型糖尿病及相关肾病的关系研究进展

内脂素是新近发现的一种脂肪细胞因子,其命名、结构、分布、体内的表达调节及体外的检测方法均已研究较清楚。内脂素除具有烟酰胺磷酸核糖转移酶活性、促炎等生物活性外,其类胰岛素样作用的存在机制一直是目前探讨和研究的重点,由于2型糖尿病及糖尿病肾病的主要发病机制为胰岛素抵抗,使得内脂素与此疾病的相关性研究日渐深入。     

缺血修饰清蛋白在急性冠状动脉综合征心肌缺血早期诊断中的应用

目的探讨缺血修饰清蛋白(IMA)在急性冠状动脉综合症(ACS)心肌缺血早期诊断中的应用价值。方法选择2008年1月至2010年6月本院ACS患者88例为ACS组,非缺血性胸痛(NICP)50例为NICP组,本院同期体检健康者40例为对照组,采用蛋白钴结合试验(ACB试验)检测3组患者血清IMA水平(ACB值)及cTnI浓度。结果 ACS组ACB水平[(61.73±11.2)U/mL]明显低于NICP组(75.5±8.1)U/mL)与对照组[(81.3±6.1)U/mL),P<0.05];ACS组cTnI血清水平与NICP组比较,差异无统计学意义(P>0.05);通过受试者工作特征(ROC)曲线分析,ACB水平的合适诊断界值为70.0 U/mL,诊断急性心肌缺血的敏感性为84.1%,特异性为80.0%,ROC曲线下面积(AUC)为0.919(95%的置信区间为0.862～0.976)。结论 IMA是ACS急性心肌缺血早期诊断的敏感标志物,具有重要的阴性预测价值。     

降钙素原C-反应蛋白及病原体检测对下呼吸道感染的诊断价值

目的探讨降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)及呼吸道感染病原体抗体联合细菌培养在下呼吸道感染诊断中的诊断价值。方法将119例下呼吸道感染者分为细菌感染组(75例)与非细菌病原体感染组(44例),同期健康体检者60例为健康对照组。采用酶联荧光分析及速率散射比浊法测定PCT及CRP,采用荧光免疫分析检测呼吸道感染病原体抗体,同时对患者的痰及血液进行培养。结果细菌感染组的PCT及CRP水平均高于非细菌病原体感染组及健康对照组(P<0.01)。以PCT>0.5ng/mL、CRP>8.0mg/L为阈值,PCT及CRP的敏感性分别为89.3%和84.0%(二者比较,P>0.05)与非细菌病原体感染组及健康对照组比较差异有统计学意义(P<0.01),PCT对细菌感染诊断的特异度为88.4%高于CRP的78.8%(P<0.05);痰培养和血培养联合检测可提高细菌的阳性检出率(41.3%);下呼吸道细菌感染诊断实验的敏感度依次为:PCT与CRP大于细菌培养。呼吸道感染病原体抗体对于非细菌病原体感染组的阳性检出率为56.8%。结论 PCT及CRP适宜细菌感染的早期诊断,PCT的特异度高于CRP;同时联合呼吸道感染病原体抗体检查及细菌培养对于下呼吸道感染的诊断与鉴别诊断具有重要的价值。     

转PD-L1人脐带间充质干细胞联合地塞米松治疗CIA小鼠模型的研究

目的 探讨转程序性死亡分子配体(programmed death-ligand 1,PD-L1)人脐带间充质干细胞(human umbilical mesenchymal stem cells,HUMSCs)联合糖皮质激素类药物(GCs)地塞米松(dexamethasone, DXM)在体内对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的作用效果,为RA的治疗提供新的思路。方法 构建PD-L1基因(CD274)克隆并包装病毒,再高效感染人脐带间充质干细胞(PD-L1+HUCMSC),表达PD-L1蛋白;建立胶原诱导类风湿关节炎(collagen induced arthritis,CIA)小鼠模型,并用PD-L1+HUCMSC联合DXM(0.5 mg/kg)(PD-L1-HUCMSCs/DXM)进行治疗,监测小鼠的体质量和临床评分变化;检测相关免疫细胞的变化及炎症相关因子的表达情况。结果 PD-L1-HUCMSCs/DXM可减轻CIA小鼠关节发病程度(P0.05);显著降低淋巴结和脾脏中活化T细胞和B细胞的数量(P0.05),显著增加调节性T细胞(Treg)和调节性B细胞(Breg)数量(P0.05);抑制小鼠体内促炎因子、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白介素1β(interleukin-1β,IL-1β)、IL-6、IL-17和IL-10的生成(P0.05)。结论 转PD-L1人脐带间充质干细胞联合地塞米松可减轻和缓解RA的临床症状,抑制其发生和发展,为研究和治疗RA提供了新思路。     

不确定度评价指数及质量目标指数在评价常规化学检验结果质量中的价值

目的利用不确定度评价指数(UEI)评审常规化学定量项目检验结果的准确性改变,通过质量目标指数(QGI)确定准确性下降项目需改进质量的主要方面,实现检验结果的质量改进。方法利用已评定的2013年实验室常规化学项目的相对扩展不确定度,并与2012年进行比较,计算UEI:UEI=(被评估阶段Ue(%)-参比阶段Uc(%))×100%/参比阶段Uc(%)。计算2013年质量目标指数,QGI=bias%/(1.5×CV%)。结果统计14项检测项目,UEI2%有五项,结果的准确性有提高,除CK达到6σ外其余4项仍需改进精密度;UEI2%有9个项目,结果的准确性有下降,ALP、TG两个项目需改进正确度,其余项目需改进精密度。结论不确定度评价指数是评审不同阶段检验结果不确定度变化的较好工具,可以较敏感的发现检验结果准确性的改变,质量目标指数则是确定质量下降项目需改进精密度或/和正确度的重要方式,两者联合使用是对以完成不确定度评定再对不同阶段的不确定度进行比较评审的有效途径之一。     

浅谈仪器性能验证中的携带污染率的检测

目的：初步探讨仪器性能验证中关于携带污染率有关内容。方法：以科美CC600化学发光分析仪及Stago STA全自动血凝仪为例,设定这两种仪器的携带污染率检测的方案,进行检测并分析其所得结果。结果：科美CC600化学发光分析仪、Stago STA全自动血凝仪的携带污染率的检测方案不同,但结果均符合仪器相关要求。结论：在携带污染率的检测中应根据仪器不同,选择适合的检测方案并合理分析其仪器的相关性能。