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目的：研究用ＴＦ－１细胞测定ｒｈＧＭ－ＣＳＦ（重组人粒／巨噬细胞集落刺激因子）生物学活性的方法并用ＷＨＯ ｒｈＧＭ－ＣＳＦ国际标准品进行工作标准品和对照品（生白能先灵产品）的联合标定。方法：采用 ＭＴＴ染色法。结果：首次将（４,４）法引入ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性的测定,使所标定的工作标准品生物效价为每瓶１．３７×１０６ ＩＵ,所标定的对照品生物效价为每瓶１．７９×１０６ＩＵ,效价的平均可信限率分别为 ４． ９０４％和 ４． ３３３％。结论：（４, ４）法可用于ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性的测定,结果便于统计分析。所标定的工作标准品可作为ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性测定的工作标准。 相似文献
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重组人ALR单克隆抗体的制备、鉴定和初步应用 总被引：2，自引：2，他引：2
目的 制备抗重组人肝再生增强因子(ALR)的单克隆抗体(McAb)。方法 以基因重组人ALR二聚体(drhALR)为抗原，免疫Balb／c小鼠，制备单克隆抗体。用常规法制备抗ALR单体(mrhALR)多抗，建立夹心ELISA法测定ALR，初步确定ALR在小鼠组织的分布；用荧光免疫方法对胎鼠各组织进行ALR检测。结果 筛选出3株稳定分泌抗drhALR的单抗杂交瘤细胞株，免疫球蛋白亚类分别为IgG1、IgG2a、IgG2b，特异性高，用于rhALR的免疫印迹及ELISA检测，可同时识别rhALR单体(mrhALR)和二聚体(drhALR)；夹心ELISA法检测小鼠肝、肾、脾提取液ALR含量与鼠龄无关，各脏器的ALR含量不同，分别为肝0．36μg/g，肾0．11μg/g，脾0．05μg/g；免疫荧光检测胎鼠，各器官有不同程度ALR的存在，无器官特异性。结论 用drhALR为抗原制备的抗rhALR单克隆抗体，能够用于ALR的体内外免疫学检测，为rhALR及生化提取ALR的药理学研究及质量标准奠定了基础。 相似文献
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重组人粒细胞集落刺激因子宿主蛋白质含量的测定 总被引：1，自引：0，他引：1
目的根据重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)的生产工艺 ,建立宿主蛋白质 (HCP)含量的测定方法。方法用不含rhG CSF基因的空质粒转染E .coli宿主 (BL2 1) ,按rhG CSF的生产工艺进行发酵、纯化、制备HCP。常规法免疫家兔 ,制备抗HCP多抗血清 ,经纯化后 ,过碘酸钠法标记辣根过氧化物酶 (HRP) ,建立双抗夹心酶标记免疫吸附测定 (ELISA)法测定HCP在rhG CSF原液中的含量。结果所建HCP测定方法能够测定 7.8～ 2 5 0ng/ml范围内的HCP。结论重组蛋白质药物宿主蛋白质含量测定应依据不同的工艺 ,制定不同的方法。 相似文献
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