大黄治疗慢性肾功能衰竭的系统评价

目的评价中药大黄及其方剂治疗慢性肾功能衰竭的有效性及安全性,为临床合理使用该类药物提供依据。方法通过检索Pubmed,中国知网全文数据库,Cochrane图书馆临床对照试验资料库,重庆维普数据库收录期刊,选择含中药大黄的方剂治疗慢性肾功能衰竭的随机对照研究或临床对照研究。评价纳入研究的文献质量,并进行Meta分析。结果共纳入23篇随机对照研究或临床对照研究,1916例患者符合纳入标准,文献方法学质量均较低。与对照组相比,大黄方剂能显著减少肾功能进展至ESRD(End Stage Renal Disease)患者例数。大黄与非中药治疗相比,对于慢性肾功能衰竭失代偿期的患者的在改善症状和体征以及肾功能,贫血、营养状况、脂质代谢紊乱是有一定疗效的;在血透患者中,大黄疗效尚不能肯定。结论大黄对治疗慢性衰竭可能有效,但对结果的解释需慎重,运用循证医学评价中医药疗效的方法学问题值得思考和研究。     

新型口服抗凝药在伴有慢性肾脏疾病的非瓣膜性房颤患者中抗凝的研究进展

心房颤动是常见的心律失常疾病,持续48 h即可形成血栓,血栓脱落可导致动脉栓塞,其中90%是缺血性脑卒中,而慢性肾脏疾病可进一步增加房颤患者的卒中和出血风险。因此,在伴有慢性肾脏疾病的非瓣膜性房颤患者中的抗凝尤为重要。华法林用于肾功能不全的房颤患者虽可减少血栓栓塞的发生率,但是随着肾功能的恶化,华法林可增加出血的风险,且维持国际标准化比值（INR）在目标范围的时间非常困难。与华法林相比,新型口服抗凝药物能显著地降低卒中、颅内出血和死亡风险。然而新型口服抗凝药物在轻度、中度、重度,甚至血液透析房颤患者的应用仍存在争议。     

临床试验早期介入式数据管理模式探讨

目的:探讨解决临床试验实时监控问题的途径。方法:该法与传统的临床试验管理模式完全兼容,方便快捷,更凸显了整个临床试验过程中数据管理的重要性。受试者正式入组前数据管理方即根据临床试验研究方案将CRF整理成Excel格式的e-CRF,并在Excel中利用系统自带的VBA语言编写相应的核查程序。数据管理方即时通过对e-CRF的核查、分析和处理来加强对临床试验的实时监控,完善临床试验的过程管理。结果:本方法极大地提高了临床试验研究的效能,提高数据质量、缩短研究周期、警戒潜在的风险、减少脱落、节约成本等。结论:早期介入式数据管理模式在国内大部分临床试验机构现有的基础设施和条件下将大有可为。     

PD-1/PD-L1抑制剂相关甲状腺功能异常的影响因素分析

目的:探讨程序性细胞死亡蛋白受体1(PD-1)及其配体1(PD-L1)抑制剂在临床使用过程中发生甲状腺功能异常的临床特点及可能的影响因素。方法:回顾性分析2019年10月～2022年6月在阜阳市人民医院接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗,且符合纳入标准的肿瘤患者临床资料,对相关临床数据进行分析。结果:共纳入101例符合标准的肿瘤患者。43例(42.57%)进展为甲状腺功能异常,其中甲亢4例,亚临床甲亢10例;甲减20例,亚临床甲减9例。出现甲状腺功能异常的中位时间为3个周期。一般症状轻微,预后良好。16例接受左甲状腺片替代治疗,5例因甲状腺功能异常中断免疫治疗。多因素Logistic回归分析显示,有靶向药物治疗史(OR=4.236,95%CI:1.071～16.754)、基线TSH水平上升(OR=1.672,95%CI:1.166～2.397)是甲状腺功能异常的危险因素(P<0.05)。结论:甲状腺功能异常在PD-1/PD-L1抑制剂治疗过程发生率高,多发生于治疗早期。靶向药物治疗史(尤其酪氨酸激酶抑制剂)、基线TSH水平上升是甲状腺功能异常发生的危险因素。建议早期加强甲状腺功能...     

双黄连治疗小儿肺炎有效性Meta分析

小儿肺炎是多发病,大多由病原微生物感染引起,但也有其他一些病原菌可引起.小儿肺炎的死亡率高.临床上对小儿肺炎多采用抗感染和抗病毒药物治疗,结合补充血容量,维持水、电解质、酸碱平衡等支持治疗.本文选取双黄连治疗小儿肺炎的相关资料做一分析.     

豆腐果苷对慢性应激小鼠行为学的影响

目的：研究豆腐果苷对慢性应激抑郁小鼠行为学的影响。方法：连续28d给予小鼠慢性不可预见性的刺激与孤养,建立小鼠抑郁模型,同时给予豆腐果苷（40、20、10mg/kg,i.g.）或盐酸氟西汀（2.6mg/kg,i.g.）,采用敞箱试验、蔗糖饮水实验及情绪性行为评分等观察豆腐果苷的抗抑郁行为效应。结果：豆腐果苷可逆转慢性应激小鼠自发活动减少,糖水偏爱度降低,情绪性行为评分及体重的降低。结论：豆腐果苷对慢性应激小鼠具有抗抑郁作用。     

液相色谱-电喷雾电离质谱法用于检测大鼠血浆中天麻素方法学的建立与考证

建立和确证了适用于天麻素大鼠血药浓度检测的液相色谱-电喷雾电离质谱法（LC-ESI-MS）。天麻素大鼠血浆样品采用正丁醇液萃取方法提取,以LC-ESI-MS方法为分析手段。采用LunaC18柱（150×2.00mm,3.5μm）为分析柱;在乙腈和氯化铵水溶液的混合流动相系统中,进行梯度洗脱,选择性负离子检测,天麻素m/z为321.00,内标岩白菜素m/z为363.05。天麻素在5～1500ng/mL浓度范围内线性关系良好（r^2=0.9995）,血浆内杂质不影响天麻素和内标的检测,方法回收率大于90%,批内、批间变异均小于10%,稳定性良好。所建立的LC-ESI-MS测定大鼠血浆中的天麻素的方法,操作简便、快速、灵敏,结果准确,重现性好,所需血浆量少,并已成功应用于天麻素在大鼠体内药代动力学的研究。     

生物等效性和治疗等效性的现代思考

1简介 在药物研发过程中，无论对于创新药物还是仿制药物的申办方，“相似或差异”的问题始终出现。研发一个高质量的药品必须进行大量的实验或试验，同时要对药品的处方和／或生产工艺做必要的改进。在药物研发过程中常会出现的问题是：变更后的药品是否仍和原药相同或是相异。     

协方差分析在Ⅱ期临床研究中的应用

目的：介绍协方差分析的统计方法及其在临床研究中的应用。方法：运用实例说明协方差分析的思路,并介绍一种用简单EXCEL函数实现协方差分析的方法。结果：实例分析表明,运用协方差分析,可得出新药组对矽肺的疗效优于老药组的结论,而不运用协方差分析时,新药组与老药组的疗效差异无统计学意义。结论：新药临床试验中常存在基线特征在处理组间不均衡从而影响对试验结果的正确评价,采用协方差分析可控制混杂因素的影响。