细菌内毒素定量测定仪对临床输液过程的质量监控

临床输液的全过程包括：大输液、输液管、配液注射器及输液中的其他药物。本文就一般性感冒常用药物,盐水＋青霉素＋病毒唑为例,阐述全过程带入人体的内毒素量值,从而保证了临床用药的科学性和安全性。     

用动力学方法比较PVC袋装与玻璃瓶装葡萄糖注射液的储存期及相关问题的研讨

目的 鉴于葡萄糖注射液生产及存放过程中,其中间分解产物5-羟甲基糠醛(以下简称5-HMF)的量在不断增长,故药典规定了其限量检查.PVC袋装葡萄糖注射液采用热压高温灭菌(115℃,0.13kg/cm2)30min,为保证消毒后的PVC袋装葡萄糖注射液的产品质量,通过恒温水浴加热实测了PVC袋装葡萄糖注射液的5-HMF的含量.方法 首先检测葡萄糖注射液的外观、鉴别、重金属、微粒、内毒素、pH值、5-HMF的含量,选取上述项目合格的产品置于恒温水浴箱中,分别加热至70、80、90、100℃,在每个温度点下分别于0、0.5、1、1.5、2h取样,迅速冷却至室温后于284nm波长下进行紫外检测,得到吸收度值.用计算器将各个温度点下的吸收度值进行回归,得到4个一级反应方程.再求出各个温度点下的t0.9值,以log t0.9对1/T(绝对温度的倒数)进行线性回归.结果 得到PVC袋装与玻璃瓶装葡萄糖注射液的储存期方程分别为:log t0.9=4705.72× 1/T-11.64和log t0.9 =3561.711×1/T-7.76.结论 求出室温(25℃)下本实验所用10％葡萄糖注射液的储存期,PVC袋装为1.622年,瓶装的为1.740年[1,2].其值说明,PVC袋的原料及添加辅料对葡萄糖注射液的储存期没有影响.     

盐酸特比萘芬鼻窦用凝胶剂的制备

目的:制备鼻窦用盐酸特比萘芬凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:采用卡泊姆水凝胶做基质配制该制剂;运用高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬含量,并依照中国药典进行性状、鉴别、pH值及卫生学检查及稳定性实验.结果:凝胶剂性质稳定,含量测定方法准确、快速;预测其贮藏期为:常温(25℃)下69.6 d,冷藏(7℃)下190.7 d.结论:0.6%卡波姆基质适用于鼻窦用盐酸特比萘芬凝胶的配制.制备方法简单可行重现性好,质量控制方法可行.     

“复方核黄素”点眼液中维生素C和维生素B_2的测定及稳定性探讨

“复方核黄素”点眼液中维生素Ｃ和维生素Ｂ_２的测定及稳定性探讨孙淑艳，潘明臣（大连市卫生防疫站）（附属一院药剂教研组）作者曾发表文章＂不要用维生素Ｂ２配伍点眼＂（１），＂用维生素Ｂ２配伍点眼液处方的改进＂（２），＂维生素Ｃ配伍点眼液的稳定性探讨＂。近...     

定量测定甲硝唑注射液中内毒素及相关问题的讨论

目的：介绍定量测定甲硝唑注射液中内毒素的方法并讨论相关问题。方法：采用细菌内毒素检查法和亲和膜分离法,定量检测稀释５倍的０．２％甲硝唑注射液和稀释１３倍的０．５％的甲硝唑注射液中细菌内毒素（鲎试剂灵敏度０．１２５ＥＵ／ｍｌ）。结果：亲和膜分离法同细菌内毒素检查法比较接近。结论：亲和膜分离法临床应用简捷、快速,方法准确可靠。     

用维生素B_2配伍点眼处方的改进

目前,在临床中常用维生素B_2和维生素C配伍点眼。我们知道,维生素B_2和维生素C配伍的本身就是氧化还原反应。配伍时,B_2的水溶液对光又极不稳定,在酸性液中(PH6.0以下)亦可变成碱性感光黄素。而维生素C具有烯二醇结构,极易被氧化。同时在配伍中,又不是单独地用维生素B_2和C原料的本身,是用其注射剂。而注射     

大剂量顺铂所致大鼠急性肾功能衰竭过程中内毒素血症与革兰阴性菌感染的关系

[目的]利用大剂量顺铂（cisplatin,DDP）所致大鼠急性肾功能衰竭的动物模型,探讨大鼠内毒素血症与革兰阴性菌感染的相互关系。[方法]SD大鼠24只,雌雄各半,依体重随机分为DDP用药6、24、48 h组和NS对照组,每组6只。10 mg/kg DDP单次腹腔内注射,等量生理盐水对照。观察并记录DDP用药后大鼠的反应及体重变化;心室穿刺取血行细菌培养和内毒素检测,内眦静脉取血检测肾脏功能,剖腹取回盲部淋巴结细菌培养。[结果]大剂量DDP用药后6 h大鼠体重开始进行性下降,用药48 h后大鼠出现腹泻,用药3 d后腹泻大鼠全部死亡。DDP用药后6 h所有大鼠外周血内毒素含量都低于0.0218 Eu/mL最低检出限,明显低于对照组大鼠（0.3141±0.2945）Eu/mL;DDP用药48 h后大鼠外周血内毒素含量显著增高,超出最高检出限0.70 Eu/mL,与对照组比较差异有显著性意义（P〈0.01）。DDP用药后6、24、48 h大鼠和对照组大鼠,其外周血细菌培养均无细菌生长。DDP用药后24 h,66%的大鼠回盲部淋巴结发现革兰阴性菌生长;DDP用药后48 h,83%的大鼠回盲部淋巴结有革兰阴性菌生长,而对照组大鼠则无细菌生长。[结论]大剂量顺铂所致大鼠急性肾功能衰竭过程中,大鼠内毒素血症与其回盲部淋巴结革兰阴性菌感染有关,而与革兰阴性菌败血症无关。     

CA/PEI亲和膜去除肝硬化腹水中内毒素及胆红素的研究

目的研究CA/PEI亲和膜对肝硬化腹水中内毒素及胆红素的去除效果。方法以醋酸纤维素（CA）为亲和基质,交联聚乙烯基亚胺（PEI）,制备CA/PEI亲和膜;采用动态吸附法,比较吸附前后肝硬化腹水中内毒素、胆红素、白蛋白、免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）及离子（K^＋、Na^＋、Cl^-）浓度的变化。结果CA/PEI亲和膜吸附前后腹水中的内毒素及胆红素浓度显著降低（P（0.01）;腹水中的白蛋白、免疫球蛋白、电解质浓度过膜前后无明显变化。结论CA/PEI亲和膜能有效吸附肝硬化腹水中的内毒素及胆红素,对腹水中的白蛋白、免疫球蛋白、电解质无明显截留,可应用于肝硬化自体腹水回输治疗。     

用动力学方法探讨葡萄糖注射液二次消毒的稳定性

鉴于葡萄糖注射液（１０％）生产及存放过程中，其中间分解产物５－羟甲基糖醛（５－ＨＭＦ）的量在不断增长，故药典规定了其限量检查。二次消毒后的葡萄糖，因采用了先进的自动化喷淋技术，故消毒后的５－ＨＭＦ仅在０．１０左右。为保证二次消毒后的葡萄糖产品质量，对葡萄糖的有关检测指标进行了一系列考证，用动力学，实测二次消毒葡萄糖注射液的５－ＨＭＦ的含量，推导了有效期［１］。