祛痹消痛膏中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定

目的 建立祛痹消痛膏中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法及限度标准.方法采用高效液相色谱(HPLC)法,Hedera ODS-2色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),以乙腈 0.1%磷酸(5:95)为流动相,流速:1 mL.min^-1,柱温30 ℃,检测波长210 nm.结果3批正式样品中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的平均含量分别为0.084 97和 0.030 94 mg.g^-1,盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱平均总含量为0.115 9 mg.g^-1.根据测定结果,暂定本品每1 g含药膏体中含盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的总量应为0.090～0.230 mg.结论所建立的含量测定方法科学客观,专属性强.