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药品质量标准是药品生产及药品检验的重要依据,要求科学。合理,因此制定、复核、修订质量标准是药品检验所的一项十分重要且技术性极强的工作。 我市药厂生产的复合氨基酸注射液(11种氨基酸注射液),收载于《四川省药品标准1983年版》第330页,处方中除11种氨基酸外,还加有 5%的山梨醇(C6H14O6),因此标准中制定了山梨醇含量测定方法,但在测定中往往发现含量偏低,药厂采用追加投料8%的办法解决了测定中含量偏低问题,但却使产品成本增高。参照天津同类产品检验方法,药厂提出修改山梨醇含量测定方法的要求。… 相似文献
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胰酶酶活力测定方法分析 总被引:1,自引:0,他引:1
胰酶系从猪、牛、羊等动物的胰脏提取的多种酶混合物,临床上主用于消化不良、食欲不振及胰腺分泌疾病引起的消化障碍等疾病。根据1995年版《中国药典》,其质量指标是以胰蛋白酶、胰淀粉酶及胰脂肪酶的活力指标来衡量的,这几种酶的测定方法较复杂,实验要求较高,现对测定方法进行分析。1胰蛋白酶1.1测定原理:胰蛋白酶可催化酪蛋白水解生成不被三氯醋酸所沉淀的、肽、陈及氨基酸等,其中酪氨酸、色氨酸和苯丙氨酸在275nm处有最大吸收。药典中的测定方法以酪蛋白为底物(1.5%),用硼酸盐缓冲液稀释配成相应浓度,采用C… 相似文献
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