格列吡嗪缓释微丸胶囊的制备及其体外释放

目的:对格列吡嗪缓释微丸胶囊的处方和工艺进行考察,并考察其体外释放行为。方法:以微丸成球性和释放度作为考察指标,采用正交设计试验优化处方和工艺。结果:格列吡嗪缓释微丸胶囊的最优处方为格列吡嗪5 g,微晶纤维素(MCC)4.5 g,乙基纤维素(EC)5 g,羟丙甲纤维素K4M 7 g,最佳工艺以50%乙醇溶液作为黏合剂,采用挤出滚圆法制备微丸,35 r/min滚圆10 min,200 r/min高速剪切5 min;所制微丸圆整度好,平面临界角12.4°,收率93.8%;释药行为符合一级释药方程,具有明显的缓释特征。结论:格列吡嗪缓释微丸胶囊具有良好的体外缓释效果。     

综合治疗腰椎间盘突出症110例

1 一般资料 110例中,男53例,女57例;年龄为20岁～78岁;病史最短1d,最长为10年。有外伤史者78例,无明显诱因者32例。首次发病来诊者11例。全部病例均经CT检查确诊为腰椎间盘突出症。2 治疗方法2.1 中药内服 制首乌12g,豨莶草15g,菟丝子15g,白芍15g,穿山甲10g,川断15g,杜仲     

高效液相色谱法测定果糖氯化钠注射液与5-羟甲基糠醛的含量

目的建立测定果糖氯化钠注射液与5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法以磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为固定相,流动相为0.04mol/L磷酸溶液-0.1%枸橼酸溶液-甲醇（48∶43∶9）,流速为0.4mL/min,检测波长为250nm,柱温为50℃。结果果糖进样量在1.67～50g/L范围内,5-羟甲基糠醛进样量在1.0～20.0mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系。结论该方法简便、灵敏、准确、重现性好,且果糖、氯化钠与5-羟甲基糠醛均分离良好,可用于该产品的质量控制。     

制药工业配料中心设计

以配料区域的平面布置设计阐述了从仓库到生产车间物料流转过程以及配料区域具体的布置要求,结合欧盟GMP的要求探讨了配料中心的分区以及设备的选择与使用注意事项。     

比沙可啶致严重胃肠道反应1例

[病例]女,43 a,因便秘3 d,d 4早晨空腹服比可沙啶片(商品名:便塞停,中国药科大学制药有限公司,批号 0001010,每片5 mg)5 mg,po,qd.服药8 h左右,腹部、胃腕部开始有隐痛感,随之胃部疼痛加剧,腹部绞痛,且疼痛难忍.出现恶心、呕吐,大汗淋漓,面色苍白,手脚发冷,脉搏110 beats*min-1.     

急性脑梗死患者血浆肿瘤坏死因子-α含量的动态变化及临床意义

急性脑梗死的病理生理过程中存在神经-炎症反应,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)与这种早期炎症及损伤密切相关,并参与急性脑梗死的炎症-免疫反应的发生发展过程,因此,阻断TNF-α的生成和表达,对改善脑梗死的预后有着积极的意义。我们所检测的106例急性脑梗死患者血浆TNF-α水平的动态     

格列吡嗪渗透泵片的水分散体包衣法研制及其体夕释药行为考察

目的制备格列吡嗪透泵片并考察其体外释药行为的影响因素。方法以丙烯酸树脂水分散体EudragitRS30D为包衣材料制备格列吡嗪渗透泵片,采用相似因子法考察包衣方面因素对体外释药行为的影响,并与同类进口片进行比较。结果衣膜中增塑荆种类、衣膜材料、释药介质对释药行为影响显著。结论采用水分散体包衣制备渗透泵控释片,同样达到了预期目的,为研究开发新型控释制剂奠定了基础。     

高效包衣机使用含醇薄膜包衣液的安全性分析

薄膜包衣是采用高效包衣机 ,以水、乙醇等为溶剂 ,将包衣材料溶解 ,利用包衣机将包衣液喷附在粒芯表面。口服固体制剂洁净区内级别要求为 30万级以上 ,安全性分析用高效包衣机安装于十万级洁净厂房内 ,其生产环境中存在两套互相关联又相对独立的送、回 (排 )风系统 :一套是房间的净化空调送、回风系统 ,另一套是高效包衣机使用的空气处理系统 ,采用室外取风经过高效过滤器过滤后送入设备主机 ,使用过的空气经过处理后排到室外。高效包衣机可能存在的安全隐患是 :当包衣液溶剂为含醇时 ,空气中乙醇含量较高 ,易导致空气爆炸。本文就高效包衣…     

临床常用丹参制剂活性成分比较分析

目的 分析临床常用丹参制剂,包括复方丹参片、丹参片、冠心丹参滴丸、复方丹参滴丸、丹参注射液、丹香冠心注射液和注射用丹参冻干粉等,主要活性成分组成和含量差异。方法 采用Kinetex柱(100 mm×4.6 mm,2.6 μm),以0.1%三氟乙酸水—乙腈为流动相,柱温为30℃梯度洗脱,丹酚酸类检测波长280 nm,丹参酮类为254 nm;测定丹参制剂中9种酚酸和4种丹参酮类成分的含量。结果 复方丹参片、丹参片、复方丹参滴丸和冠心丹参滴丸等口服制剂化学成分组成与丹参药材相似,酚酸类成分主要为丹酚酸B,丹参酮类主要为丹参酮Ⅱa。丹参注射液和注射用丹参冻干粉中主要酚酸类成分为丹参素,检测不到丹参酮类成分。 结论 不同组方和不同厂家丹参制剂活性成分组成和含量有明显差异。口服制剂中成分与丹参药材相似,而注射制剂中主要含丹酚酸类成分,检测不到丹参酮类成分。     

马来酸氟吡汀的一锅法合成

目的：改进马来酸氟吡汀的合成工艺。方法以2,6－二氯－3－硝基吡啶为原料,经氨解、缩合、还原、酰化、成盐五步“一锅法”制得马来酸氟吡汀,收率76％。结果与结论目标化合物的结构经1 H－NMR和MS谱确证。改进后的工艺成本低廉,操作简便,有利于工业化生产。