达可替尼对比吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体突变晚期非小细胞肺癌的成本-效果分析

目的:从我国卫生体系的角度出发,在新版医保目录实施的背景下,评估降价后的达可替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC的经济性。方法:基于一项三期临床试验的数据构建Markov模型,以增量成本-效果比(ICER)为指标评价达可替尼对比吉非替尼的经济性,并对结果进行敏感性分析。结果:模型运行结果显示,达可替尼相比吉非替尼的ICER为12 976 3.86元/QALY,小于3倍的我国人均GDP,达可替尼具有成本-效果优势。敏感性分析结果显示,无进展状态的效用值和达可替尼的成本对结果的影响最大;在WTP为3倍的我国人均GDP时,达可替尼具有成本-效果优势的概率为83.04%。结论:加入医保目录降价后的达可替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC更具有经济性。     

瑞戈非尼治疗经索拉非尼治疗失败后的肝细胞癌的经济性

目的 从我国卫生体系角度出发,评估瑞戈非尼治疗经索拉非尼治疗失败后的肝细胞癌的经济性。方法 基于一项Ⅲ期临床试验（RESORCE研究）,分别构建分区生存模型（PSM）和Markov模型,循环周期设为4周,研究时限为患者终身,年贴现率为5%,药品成本数据来自药智网,其他成本数据来源于安徽省医保局数据和相关文献,效用数据来源于文献。以增量成本-效果比（ICER）为评价指标,意愿支付值为3倍的我国2022年人均国内生产总值（GDP）,采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果 瑞戈非尼组对比安慰剂组在PSM和Markov模型中的增量成本分别为112 116.95元、96 617.19元;增量效果分别为0.31、0.32 QALYs;ICER分别为360 751.01、301 114.45元/QALY,ICER均大于意愿支付值,瑞戈非尼不具有经济性。单因素敏感性分析结果显示,无进展生存期状态和疾病进展状态的效用值以及瑞戈非尼单价对结果的影响较大,但在各参数浮动范围内,ICER始终大于意愿支付值;在3倍的我国2022年人均GDP的意愿支付值下,瑞戈非尼具有经济性的概率为0...     

奥加伊妥珠单抗用于难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的成本效用分析

目的:从中国卫生体系的角度评价奥加伊妥珠单抗方案与标准治疗方案治疗难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的经济性。方法:基于Ⅲ期临床试验(INO-VATE ALL),构建分区生存模型，模拟时限50年或模拟队列中99%的患者死亡，循环周期4周，评价奥加伊妥珠单抗组相对于标准治疗组治疗时所产生的增量成本-效用比，采用5%贴现率，并进行敏感性分析验证基础分析结果的稳定性。结果:奥加伊妥珠单抗组患者比标准治疗组患者多获得1.49个质量调整生命年(QALYs)的同时，增加了770 238.88元成本，ICER为518 412.63元/QALY,高于我国的意愿支付(WTP)阈值；单因素敏感性分析显示对ICER影响最大的3个因素分别为贴现率、无进展状态效用值、奥加伊妥珠单抗的价格；概率敏感性分析显示，当WTP阈值为3倍人均国内生产总值(GDP)时，奥加伊妥珠单抗方案对于标准化疗方案不具有经济性。结论:对于难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病，奥加伊妥珠单抗方案不具有经济性。     

基于结构方程模型的中国医院药物警戒系统使用意愿研究

目的:整合2个信息技术研究模型(TAM与TTF)作为中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system, CHPS)使用意愿研究视角，以了解哪种因素会影响医务人员对CHPS的接受度，为提升用户使用意愿相关问题提供理论基础。方法:本研究采用网络调查方式发放并回收问卷，选择CHPS全国线上培训交流群中使用过CHPS的医务人员作为目标群体，对收集到的样本数据进行描述性统计分析、PLS-SEM建模与分析，其中PLS-SEM分析是对测量模型和结构模型进行研究，数据处理软件采用SmartPLS 3。结果:应答者多为药师，占93%;提出的测量模型具有良好的信效度；模型中所有的路径在5%的显著性水平上具有统计学意义，本研究假设皆成立；R²=0.721,说明整合模型对医务人员的CHPS使用意愿解释力为72%。结论:TAM-TTF整合模型能较好地解释CHPS使用意愿情况，医院管理层和系统开发者应加强培训、提升医务人员的使用体验，应持续关注医务人员的工作需求和使用CHPS时遇到的问题。该研究能够帮助了解中国医院在推广实施CHPS时遇...