改进HPLC法考察试制头孢地尼缓释微丸的稳定性

目的:通过HPLC法监控试制的头孢地尼缓释微丸的含量及有关物质变化趋势.方法:对<中国药典>2010版头孢地尼各论所载HPLC方法加以改进,用以测定头孢地尼缓释微丸的含量及有关物质,考察试样的稳定性.结果:经过改进的HPLC方法能有效检测头孢地尼,辅料及自身降解产物对测定无干扰.结论:本色谱系统能真实反映头孢地尼缓释微丸制剂质量优劣,制剂稳定性良好.     

基于同步辐射显微CT技术研究冻干口腔崩解片的精细结构

采用低温冰颗粒直压冻干法制备口腔崩解片,与模制冻干法相比较,以同步辐射显微CT技术(SR-μCT)观测片剂内部的精细结构,得到显示内部结构差异的切片图,构建三维模型,确定灰度阈值后,提取片剂子结构,定量分析子结构,同时测定片剂的崩解性质和脆碎特征,研究片剂内部精细结构与其药剂学性质的关系。SR-μCT观测结果显示,不同制备工艺、处方所得的口腔崩解片的精细结构存在显著的差异,模制冻干法得到一体化致密网状结构,而低温冰颗粒直压冻干法得到松散聚集状态颗粒结构,这些结构特征合理地解释了低温冰颗粒直压法所得冻干口腔崩解片崩解迅速的机制,其微观子结构决定了片剂结构力学的宏观性质。结果显示,SR-μCT表征制剂内部精细结构的研究对阐明速释制剂的崩解特征有重要意义。     

制造在相连的盛药皿包装内冷冻干燥片剂的方法

目的 解决目前市场上冷冻干燥片剂存在的问题,如易吸潮等,提供一种新的冷冻干燥片剂制备办法.方法 参阅国内外有关论文、综述、专利文献,对冷冻干燥片现有的制备及包装形式分析和总结,设计一种新的在相连的盛药皿中包装冻干片剂的冷冻干燥方法 .结果 与结论 新的冷冻干燥方法 能够解决现有的问题,在预防凸泡形片卷曲的同时确保了药剂有效隔绝空气,具有广阔的应用前景.