黄山市2005年药品抽验检出不合格药品的分析报告

黄山市药品检验所根据省食品药品监督管理局2005年下达的抽验计划[1],按照国家抽验规定抽取样品[2],对不同性质的抽验药品依法进行检验[3],现将2005年我所对抽验检出的不合格药品情况分析报道如下.     

复方樟脑酊中阿片成分的薄层层析检测法

<正> 复方樟脑酊为限制性药物制剂,其镇痛止咳作用主药为阿片酊。1977年版中国药典收载本品,但对其中的阿片成分未见鉴别方法。笔者曾按文献记载的Marquis法、Froehde法、重铬酸钾饱和浓硫酸显色法鉴别本品中的阿片成分,由于其它成分的干扰而影响其检出,结果不太理想,难以区别处方中是否含阿片酊成分存在。为此,我们改用氯仿提取,采用薄层层析法,同时,以原阿片碱纯品(C_(20)H_(19)O_5N)作对照,获得满意结果,现介绍如下:     

板蓝根软胶囊致过敏性休克1例

板蓝根软胶囊是纯中药制剂,是中药成方制剂新剂型上市的品种,临床常用于治疗病毒性感冒和咽喉肿痛等症。查看生产厂家说明书,在[不良反应]内容中只标注“尚不明确”字样。笔者查阅文献资料,板蓝根注射液有不良反应的相关探讨,但未见软胶囊引起的ADR病例报道。     

73例中药注射剂不良反应报告分析

近年来,中药注射剂的不合理应用,临床引起的不良反应病例逐渐增多.为了保证中药注射剂使用的安全性,我国FDA2009年全面启动了中药注射剂安全性再评价工作[1].通过中药注射剂安全性再评价,达到提高中药注射剂药品标准、控制中药注射剂安全隐患、提高中药注射剂产品质量、及时淘汰存在严重隐患品种的目的.     

氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量测定不确定度的报告

目的对氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量测定结果的可信性、有效性,测量其不确定度。方法通过分析测定过程和步骤,确定不确定度的来源,量化不确定度分量,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果建立了用碘量回滴法测定氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量不确定度,计算各分量的不确定度,然后计算出合成不确定度为1．12×10^-3,扩展不确定度为0．002。结论为氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量测定的可信度提供一种数学判断方法,对氨咖黄敏胶囊的质量控制具有指导意义。     

华东地区第一次药剂学术会议召开

华东六省一市的药剂分科学会联合组织召开的华东地区第一次药剂学术会议于十月五日至十日在安徽省屯溪市举行。来自华东六省一市的高校、医院、科研单位及部队的代表共二百八十九人。会议共收到论文一百二十五篇。大会交流了五十篇;其余部分在分组会议上交流。会议还邀请了刘国     

黄山市2008年46例药品严重不良反应报告分析

目的对黄山市2008年上报病例中的46例严重的ADR报告进行分析。方法通过药品种类、ADR症状、给药途径、年龄等统计分析结构比。结果头孢菌素类和大环内酯类药物及静滴（输液）注射给药和中、老年龄用药引起严重的ADR病例数较高。结论为临床治疗疾病和患者用药安全有效提供参考。     

口服胃康灵胶囊致过敏反应2例

胃康灵胶囊是纯中药制剂,《中国药典》2005年版一部收载,生产厂家甚多。胃康灵胶囊具有柔肝和胃、散瘀止血、缓急止痛、去腐生新作用,临床常用于肝胃不和,瘀血阻络所致的胃脘疼痛,治疗急、慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡、糜烂性胃炎等引起的出血诸症。查看生产厂家的药品说明书,在[不良反应]和[注意事项]内容中只标注“尚不明确”字样。查阅安徽省2003—2006年ADR报告总体情况信息,未见胃康灵胶囊引起不良反应的病例统计报告。笔者从事ADR监测工作中,在ADR病例报告上报时,连续发现2例口服胃康灵胶囊引起过敏反应症状,实属少见,现整理介绍如下,以引起医药界同仁们的注意。     

乳宁片致过敏性哮喘1例

乳宁片是中药植物石刁柏经制剂加工而成的纯中药天然类药品,也是近年新标准上市的中成药品种,具有温肺祛痰,活血化瘀作用,临床常用于痰瘀互结,乳腺结块,乳腺肿胀疼痛、乳管堵塞、乳汁瘀积及乳腺小叶增生等乳房疾病诸症。查看生产厂家说明书,在[不良反应]、[注意事项]和[禁忌]内容中只标注“尚不明确”字样,说明书中未载明不良反应,属于新的药品不良反应。笔者查阅文献资料和有关ADR信息通报,曾未见有关口服乳宁片引起过敏性哮喘的病例报道。现整理介绍如下。     

黄山市2003～2004年药品抽验质量分析

药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构[1].本文就我所2003～2004年对本辖区各药品经营、使用单位药品抽验(评价、监督、稽查抽验)[2]检验结果的具体情况分析报告如下.