我国医药工业自动化和信息化的现状和存在的问题

随着我国的对外开放政策的深入落实，尤其是我国正式加入WTO以后，我国医药工业自动化和信息化工作现已受到业界各级领导和企业家的重视。随着我国医药企业GMP改造工作的初步完成，我国医药企业对中外GMP规范问题，尤其是对国外GAMP、美国FDA的21CFR Part11等法规和我国GMP与国际接轨等问题，给予了极大的关注。随着我国各行业信息化建设的迅速发展，以及自动化和信息化在提高我国各行业经济技术水平和国内外市场竞争力方面带来实实在在的好处，越来越多的有远见的企业家已主动打破我国医药行业许多落后的生产观念，投资本企业的自动化和信息化建设。     

从“两化融合”谈我国制药行业自动化、信息化的发展之路

根据我国有关信息化与工业化融合战略要求,简单介绍我国制药行业自动化、信息化和两化融合的现状、制药行业"两化融合"的重要模式以及有关实现制药行业"两化融合"的重要内容。     

从GAMP的理念谈制药行业自动化工程建设与验证的有关问题

根据国际药物工程协会(ISPE)所提GAMP的理念,谈有关制药行业自动化工程建设与验证方面的问题,其中包括GAMP的基本思想与概念、制药行业自动化工程建设与验证关系问题以及我国制药行业自动化工程建设与验证所存在的问题。     

香砂六君子汤加减治疗小儿慢性胃炎疗效观察

目的观察香砂六君子汤加减治疗小儿慢性胃炎的临床效果。方法 138例小儿慢性胃炎随机分为2组,治疗组70例用香砂六君子汤加减治疗,对照组68例用麦滋林S颗粒治疗,幽门螺杆菌阳性者治疗组加黄连1包,对照组加阿莫西林(羟氨苄青霉素)50 mg/(kg.d)及替硝唑10 mg/(kg.d),每日3次,疗程7 d,4～6周后停药。比较2组疗效。结果治疗组治愈率81%,总有效率96%;对照组治愈率68%,总有效率85%;2组治愈率比较有显著性差异(P<0.01)。2组幽门螺杆菌转阴率比较无显著性差异(P>0.05)。结论香砂六君子汤加减是治疗小儿慢性胃炎的有效方法。     

GAMP 5的基本概念和内容简介

主要对医药行业有关计算机化系统验证的重要指南GAMP 5的一些重要的基本概念和内容作了简单的介绍,其中包括GAMP的发展历史、计算机化系统和计算机化系统验证(CSV)的概念、GAMP 5对计算机化系统软件和硬件的分类、GAMP 5的基本思想和概念、GAMP5文件结构内容和它的适用范围.     

华法令在基层医院心内科的应用

探讨华法令在基层医院心内科的合理应用。结合华法令的药理作用及药效动力学,用药的适应证和禁忌证,抗凝用法,抗凝强度的监测,不良反应和并发症及其处理,影响抗凝作用的因素,长期口服华法令的手术问题处理,总结使用经验。华法令的合理应用受多方面因素的影响。全面考虑华法令所能出现的问题是基层医院心内科合理应用的前提。     

天然药物中试生产过程计算机控制系统的设计与应用

本文概述了地奥集团国家天然药物工程技术研究中心中试基地计算机控制系统的设计和应用概况,其中包括控制方案的设计、控制系统的硬件设计、控制系统的应用软件设计、系统的应用效果和深入研究开发的设想。     

卫生型仪表的标准和法规性要求及其发展现状

为有助于消除制药行业对所谓＂卫生型＂、＂无菌型＂以及有关标准和法规普遍存在的困惑和误解,主要介绍有关＂卫生型＂、＂无菌型＂的概念、卫生型和卫生型仪表的标准、医药行业的有关法规要求以及卫生型仪表的现状和将来的发展。     

天然药物中试生产过程计算机控制系统的设计与应用

本文概述了地奥集团国家天然药物工程技术研究中心中试基地计算机控制系统的设计和应用概况,其中包括控制方案的设计,控制系统的硬件设计,控制系统的应用软件设计,系统的应用效果和深入研究开发的设想。