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《药品注册申请表》是申请人提出药品注册申请的基本文件,是药监部门对该申请进行审查的依据,也是省级药品监督管理部门(以下简称省局)对药品注册申请进行形式审查的重要内容之一。在形式审查工作中,工作人员发现有相当一部分申请表填写不当或出现错误,需要重新填写补正。由于申请表在申请机构盖章和法定代表人签名后才能生效,因此有些申请人在重新提交申请表前往往会耽搁一段时间,如果是多个申请机构共同申报,耽搁的时间会更长,再加上这些机构不在同一个城市时,有时甚至会花上几个月的时间。所以申请表填写不当会严重影响药品的受理注册进… 相似文献
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围产儿羊水吸入性肺炎发病学探讨:172例多因素逐步回归研究 总被引:1,自引:0,他引:1
对1980.9~1982.8江苏省6个城市172例围产儿羊水吸入性肺炎临床病理多因素回归分析研究,以探讨其发病机制。目的是筛选能影响肺炎和羊水吸入的临床参数。结果:(1)男婴占52.91%,女婴47.09%。(2)组织学:肺的炎症和羊水大多数是混合性、弥漫性分布,病变较一致,纤维素渗出很少,这说明本病可能是在出生前或分娩过程中吸入感染的羊水所致。(3)影响本病发生的主要因素为剖腹产、胎吸术、羊水吸入以及胎龄。(4)影响羊水吸入性的因素为胎儿体重(4000g以上)和胎龄(42周以上)。而体重、胎龄和胎吸术又和产程延长有关。 相似文献
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以南京医科大学附属第一医院分子细胞心脏病研究室主任博士生导师张寄南教授为首的课题组 从年起 在国家“九五”课题资金及江苏省科委社会发展基金的资助下 围绕病毒性心肌炎和扩张型心肌病的诊断及治疗开始了研究。他们先研制出高特异高敏感的单克隆抗体 然后将其用于例临床诊断为病毒性心肌炎的患者 检测其血清肌钙蛋白I的变化。结果发现例患者的血清肌钙蛋白I升高 其中个月转阴率.% 个月转阴率.%。同时发现血清肌钙蛋白I持续升高的患者 血清中出现抗M受体抗体 减少心肌M受体数目 抑制亲和力 即导 《山东中医药大学学报》2000,24(4):250
以南京医科大学附属第一医院分子细胞心脏病研究室主任、博士生导师张寄南教授为首的课题组,从1996年起,在国家“九五”课题资金及江苏省科委社会发展基金的资助下,围绕病毒性心肌炎和扩张型心肌病的诊断及治疗开始了研究。他们先研制出高特异、高敏感的单克隆抗体,然后将其用于282例临床诊断为病毒性心肌炎的患者,检测其血清肌钙蛋白I的变化。结果发现157例患者的血清肌钙蛋白I升高,其中3个月转阴率52,3%,6个月转阴率90.8%。同时发现血清肌钙蛋白I持续升高的患者,血清中出现抗M受体抗体,减少心肌M受体… 相似文献
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近年来国内外对冠心病的性别差异引起了广泛重视,为了分析女性急性心肌梗死(AMI)的临床特点及相关因素,我们对1995~1998年收治的339例AMI患者的临床资料进行分析,报告如下。1 资料和方法1.1 一般资料 339例中,男251例,女88例。均根据病史、心电图以及血清心肌酶的动态变化而确诊。非Q波性梗死未列入统计。1.2 方法 将男女患者按年龄<45岁、45~岁、≥55岁分为三组,分别相当于女性绝经期前、围绝经期、绝经期后。由专人列表统计患病例数、平均发病年龄、既往病史、并发症及病死率。2… 相似文献
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江苏省江都市卫生防疫站 《中国初级卫生保健》1999,13(2):2
江都市卫生防疫站注重加强内涵建设,深化内部改革,综合实力不断增强,服务水平不断提高,1998年顺利通过等级卫生防疫站的验收。人才是卫生防疫工作发展有力的基础,“请进来,走出去”是我们培育人才的做法。“请进来”就是每年 相似文献
8.
挤压“小腿肚”,虽说是徒手之劳,但又有谁想到去按摩,更不知其神奇的养生保健作用。一、练习方法:坐于小物体上,高度约为30公分,坐其二分之一椅面即可,两足与肩同宽,两小腿与地面垂直,小腿与大腿夹角小于90°(站立练习时,一只脚立于地面,另一只脚跷于物体上,其他与坐练相同)。双目微闭,口亦轻合,上下牙齿均不接触,采用自然呼吸。先挤压左腿“小腿肚”,双手拇指推挤左腿背面小腿肚,左右手的四指挤压左腿侧面肌肉边缘,双掌成抱球状。练习时身体要放松,动作协调自然,一挤一压,要稍用力挤压到底,待手指反弹后再继续练习… 相似文献
9.
亲爱的读者,经过一段时间的准备,由北京市药品审评中心和《首都医药》杂志社共同举办的一个全新栏目“药品注册指南”今天与您见面了,我们开辟这个栏目,其宗旨就是利用我们的优势,结合药品注册工作更好地服务于广大读者,服务于药品生产研发人员。药品的每一次注册,都会涉及到若干个法律规定,申请者都会遇到这样那样的问题,对于一些法律、规章也会出现不同的理解。我们开办这个栏目,其目的就是希望大家能够正确理解药品注册方面的法律法规,及时掌握有关药品注册的各种信息,使药品注册工作更加和谐。我们这个栏目的主要内容包括药品注册的法律法规以及各种政策解读;药品注册、变更的要求;有关药品注册的技术要领和正在注册中药品的情况等。一个栏目的成功与否,除了我们编辑同志要加倍努力外,还需要广大读者的热情支持,在此我们也衷心地希望广大读者能够把您在药品注册方面所遇到的问题告诉我们,并对栏目提出意见和建议,从而使这个栏目真正能起到答疑解惑的作用。亲爱的读者,值此栏目创刊之际,恰逢新年将至,在此,我谨代表北京市药品注册中心、《首都医药》杂志社祝大家身体健康,新年快乐。 相似文献
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药品资讯网 《临床合理用药杂志》2015,(14)
据国家食药监总局(CFDA)官网消息,2015年5月8日,国家食品药品监督管理总局批准了上海联影医疗科技有限公司 uMR 770磁共振成像系统医疗器械注册,成为我国首个批准注册的国产3.0T 磁共振成像系统。该产品主要由3.0T 超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、计算机、配电系统、对讲系统及生理信号门控单元组成,适用于通过磁共振成像技术扫描人体图像,供医疗单位作临床磁共振( MRI)诊断。 相似文献