新加坡百汇学院在职护士培训和职业发展

新加坡百汇学院有专门的培训部门和专业的培训师，与临床分开，培训内容涉及各个方面，每位职工都有不同的培训目标，培训部门建立档案并定时反馈信息给职工。     

临床试验费用中心化管理模式探索与实践

随着临床试验的发展,临床试验受试者费用管理中的问题凸显,如涉及试验各方的责任、权利和义务划分不清楚,医保费用与临床研究费用划分没有明确的规定,受试者试验费用“兑付不及时”,临床试验加重受试者负担等。本研究结合我院10余年临床试验经费管理经验和研究型病房建设的实践经验,参考其他研究中心现行的实践模式,建立临床试验费用中心化管理模式。中心化管理模式不仅解决了以上问题、提高了工作效率,更重要的是改善了受试者体验、保护了受试者的权益。     

生物酶解技术对中药知母抗真菌作用的影响

目的:评价知母乙醇提取物及其酶水解物对常见真菌的体外抑菌活性。方法:采用回流提取法制备知母乙醇提取物,选用β-葡萄糖苷酶进行酶水解。采用抑菌圈法评价知母乙醇提取物及其酶水解物对白念珠菌的抑菌作用,采用微量液基稀释法检测其对5种常见真菌(白念珠菌、新型隐球菌、须癣毛癣菌、石膏样小孢子菌、红色毛癣菌)的最小抑菌浓度(MIC_(80))。高效液相色谱法检测知母皂苷BⅡ(TBⅡ)和知母皂苷AⅢ(TAⅢ)的含量。结果:①知母乙醇提取物在320 mg/ml时对白念珠菌SC5314有一定的抑制作用,抑菌圈直径为6 mm;其酶水解物在27 mg/ml和13.5 mg/ml时对白念珠菌SC5314具有抑制作用,抑菌圈直径分别为16 mm和12 mm,抗真菌效果显著提高。②知母乙醇提取物对白念珠菌、新型隐球菌、须癣毛癣菌的MIC_(80)分别为32 mg/L、16 mg/L、32 mg/L,对石膏样小孢子菌、红色毛癣菌无明显抑制作用。其酶水解物对5种真菌的MIC_(80)均低至4 mg/L,对石膏样小孢子菌的抑制活性甚至优于氟康唑;与知母乙醇提取物相比,酶水解物的抗真菌活性均显著增强(P0.01)。TBⅡ对5种真菌的抑制作用均较弱,而TAⅢ对红色毛癣菌、石膏样小孢子菌、须癣毛癣菌的抑制作用较强,MIC_(80)达4 mg/L。③知母乙醇提取物中TBⅡ含量为(31.3±1.4)%,TAⅢ含量为(3.2±0.3)%;酶水解物中TAⅢ含量为(52.5±0.3)%,未检测到TBⅡ,TAⅢ的转化率为(82.6±1.7)%。结论:β-葡萄糖苷酶作用可促进知母乙醇提取物中TBⅡ转化为TAⅢ,显著提高其抗真菌活性,TAⅢ可能是知母抗真菌作用的主要有效成分之一。     

新冠肺炎疫情对医院药物临床试验的影响及对策研究

目的 探讨新冠肺炎疫情期间我院临床试验应对策略及效果,为突发公共卫生事件期间临床试验管理提供参考.方法 以方案依从率、受试者出组率、人均问题检出率为指标评价措施效果.结果 卡方检验显示疫情对疫情期间临床药物试验方案依从造成影响,采取措施后方案依从率提高,差异有统计学意义.疫情期间受试者出组率与2019年同期相比差异有统...     

构建药物临床试验高效运行管理模式的实践与探讨

目的 探索药物临床试验机构管理模式,保证药物临床试验高效运行。方法 以临床试验项目数、启动速度为评价指标,评价机构管理模式效果。结果 2013年至2021年我院临床试验数量位居全国前列。1年内项目启动率由2019年的77.2%提高到2020年的90.2%,启动前期中位时间由2019年的128天缩短至2020年的88天,差异有统计学意义。国家药品监督管理局核查项目均通过,促进新药上市。结论 我机构从全面质量管理理念的“人、机、料、法、环”5个方面进行管理模式优化,规范了临床试验行为,使临床试验高效运行。     

13C呼气试验评价膳食纤维对人体碳水化合物吸收的影响

目的采用13C呼气试验和血糖测定的方法评价非水溶性膳食纤维对健康成年人碳水化合物吸收的影响,比较其敏感度。方法入选10例中国健康成年受试者,随机分成2组。采用开放、双周期、交叉试验设计,在每个试验周期,受试者分别服用无膳食纤维或高膳食纤维试验餐,采集空腹和餐后系列时间点血样和呼气样本,测定血糖和13CO2丰度。两个周期间隔1d的清洗期。结果高膳食纤维组的餐后血糖峰值低于无膳食纤维组,达峰时间延迟,但差异无统计学意义(P>0.05);餐后0～3h血糖曲线下面积在两组间差异无统计学意义(P>0.05);13C呼气试验结果与血糖代谢动态变化趋势一致,但13C丰度变化曲线清晰显示膳食纤维对人体对碳水化合物吸收的作用(高纤维膳食组650.35delta.min,无纤维膳食组723.31delta.min)。结论与血糖测定相比,13C呼气试验能够更加灵敏地反映膳食纤维对人体碳水化合物吸收的影响。     

门诊输液室护理风险及其管理

静脉输液是临床广泛采用的治疗用药方式。据不完全统计，我国约有90％的住院患者、40％的门诊患者、70％的社区医院患者，都采用了静脉输液。静脉输液治疗可以治愈疾病，但有发生药物不良反应、输液反应等风险。就此问题讨论如下。     

淋巴瘤药物临床研究全流程智能管理

淋巴瘤药物临床研究与日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存。本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式。基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并实施淋巴瘤药物临床研究智能化信息管理模式并不断进行优化,为临床试验全过程实施提供智能化管理支撑,可实现受试者智能筛选、智能标记、智能访视、智能监查、智能质控5个主要功能模块,为药物临床试验受试者和研究人员提供全流程研究工具与服务。2020年3月—2023年6月,我院已在4个淋巴瘤药物临床试验项目中使用智能筛选,12个淋巴瘤项目使用智能质控,利用药物临床试验受试者管理系统进行方案访视在线维护89项淋巴瘤临床试验项目,受试者筛选442例,受试者给药254例,按照受试者智能访视计划访视人数为158,受试者生存随访73例;远程监查在39例淋巴瘤药物临床研究中使用,总监查次数为8 890次。经过初步实践应用,该系统支持决策、辅助执行、规范临床试验流程、保障受试者权益、可提高药物临床试验管理效率和试验质量。初步达到了提质增效的预期目标,为淋巴瘤药物临床研究规范发展创造了有利条件...     

北京某三甲专科医院研究型病房建设实践与探索

为了提高临床研究质量和临床研究能力,促进医药健康产业发展,2020年北京市开始推行研究型病房建设项目。作者通过北京某三甲专科医院研究型病房建设实践,结合美国和韩国临床研究中心模式,探索国内研究型病房建设方向。     

开展社区高血压分组管理的效果评价

高血压病是现今生活中影响社区人群生活质量的一个重要因素,是危害人体健康的常见病,在我国发病率呈逐渐上升趋势。有资料表明,目前中国的高血压患者超过1亿,高血压是心血管疾病发病、致残和死亡的重要危险因素之一,如不及时发现加以干预,可引起心、脑、肾等多器官的并发症,而高血压病社区健康促进综合防治则是具有根本性的干预措施。