HPLC法测定阿奇霉素颗粒剂的溶出度

目的建立阿奇霉素颗粒剂的溶出度测定方法。方法采用浆法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)为溶出介质,溶剂量500 mL,转速为100 r.min-1,溶出时间为30 min,用高效液相色谱法进行测定。结果本方法线性关系良好,平均回收率在99.9%,RSD=0.5%(n=9)。结论本方法简便、准确,可为阿奇霉素颗粒剂溶出度的测定提供依据。     

中药制剂控制菌标准的研究探讨

微生物广泛存在于自然界 ,故在药物的原料中及在药物制剂的生产过程中均可能有微生物的污染。这些微生物如果遇到适宜的条件 ,就会生长繁殖 ,一方面使药物变质失效 ,另一方面对病人引起不良反应。如肠道传染病的传播 ,主要是通过粪便污染水源、食品或其它途径实现。在药品卫生检验中 ,世界各国一般以大肠杆菌或粪大肠菌群、大肠菌群作为粪便污染的指标菌 ,而我国规定为 1ｇ(ｍｌ)不得检出大肠杆菌。随着药品生产企业自身条件的不断加强 ,大肠杆菌检出率极低 ,原有标准已不能真实反映药品的卫生质量。本实验选择大肠杆菌、粪大肠菌群、大肠菌…