5-羟色胺2A受体基因多态性与帕罗西汀临床疗效的关联研究

目的 研究中国汉族重性抑郁症(MDD)患者5-羟色胺2A受体基因多态性与帕罗西汀抗抑郁临床疗效之间的关系.方法 117例抑郁症患者给予帕罗西汀(20～50 mg·d-1)治疗8周,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评估临床疗效,聚合酶链式反应(PCR)和限制酶切的方法检测A1438G基因型.结果 有效率、缓解率及不良反应发生率在A1438G不同基因型及等位基因间分布差异无统计学意义(P>0.05);G等位基因携带者睡眠症状改善好.结论 A1438G多态性与帕罗西汀对睡眠症状的改善有关.     

Ⅰ类新药布格呋喃的临床耐受性和安全性研究

目的:确定健康受试者对单次和多次口服布格呋喃胶囊的耐受性和安全性。方法:本研究分为单次给药和多次给药两组,单次给药耐受性试验纳入36名健康志愿者,男女各半,分为6个剂量组:15,30,45,60,75和90 mg组,其中包括安慰剂6名。多次给药的耐受性试验纳入10名健康志愿者,男女各半,服用布格呋喃胶囊25 mg,tid,观察9 d。两组的观察指标包括:生命体征、血常规、血生化、电解质、心电图,记录不良事件,7 d后电话随访。结果:所有46名志愿者完成研究。布格呋喃对体温、脉搏和呼吸影响较多,主要是降低脉搏、呼吸次数和体温变化(升高或降低),但是安慰剂组也出现了体温的波动。心电图和实验室检查未见有临床意义的异常。单次给药组36例受试者中安慰剂组6受试者没有不良反应出现,服用药物的受试者有9例出现不良反应,以困倦最多见。连续给药组10例受试者中有8例有不同程度的不良反应,以口干最多见。不良反应均为轻、中度,给予观察或对症处理后均缓解。不良反应的出现与剂量无依赖关系。结论:通过对健康受试者单次和连续给药进行的耐受性试验,结果表明布格呋喃耐受性良好。