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目的分析研究ICU内高钠血症的病因及治疗效果。方法收选萍乡市中医院收治的48例ICU内高钠血症患者,分析患者病因,并根据患者病情给予患者有针对性治疗,分析治疗效果。结果 48例患者中,最为常见的病因为血容量不足,其次为碳酸氢钠或氯化钠输入过多。治疗后患者生命体征明显改善,有统计学意义(P〈0.05)。结论在对ICU内高钠血症患者进行治疗时,首先应仔细观察患者病情,针对病因给予科学合理的治疗,改善患者病情。 相似文献
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目的 通过对国内多家疫苗生产企业进行GMP跟踪检查,分析缺陷项,评价国内疫苗生产企业的GMP管理现状。方法 按照国家食品药品监督管理总局(国家总局)药品化妆品监管司的年度检查计划,2016年国家总局食品药品审核查验中心派出检查员对36 家疫苗企业进行了跟踪检查 。结果 检查共发现421条缺陷,包括主要缺陷38条,一般缺陷383条。结论 国内疫苗生产企业基本按照GMP要求执行,管理尚存在不足,企业还应不断提升质量管理能力,确保疫苗质量。 相似文献
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目的 评价国产麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗)的无菌生产工艺风险。方法 应用质量风险管理的原则,使用失效模式和效果分析的风险管理工具评估确定麻腮风疫苗生产工艺中所有可能存在的质量问题和潜在风险。采用定量方法,计算风险系数,对此进行风险评估。结果 风险评估后各工艺环节的风险系数均小于40。结论 麻腮风疫苗无菌生产工艺风险可控,可不采取措施。 相似文献
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目的 建立水中2,6-二氯-1,4苯醌、2,5-二溴-1,4苯醌、2,3,5,6-四溴-1,4苯醌和3,4,5,6-四氯-1,2苯醌的全自动固相萃取-超高效液相色谱-三重四级杆质谱法快速测定方法。方法 采用全自动固相萃取法,水样上样体积200 ml,经HLB固相萃取柱净化、以0.1%甲酸-甲醇溶液洗脱。洗脱液以BEH C18色谱柱为分离柱,甲醇和0.1%甲酸水溶液为流动性,在电喷雾负离子多反应监测(MRM)模式下检测,外标法定量。结果 4种卤代苯醌在0.25 ng/L~100 ng/L内所有化合物响应因子的RSD均在10%以内,且呈良好的线性关系,相关系数>0.999 0,方法检出限为0.1 ng/L~0.3 ng/L。对添加高、中、低3个浓度水平的水样分别进行6次平行分析,平均回收率为81.3%~113.4%,相对标准偏差为1.5%~4.3%(n=6)。结论 本方法简单、快速,灵敏度高,能满足水中卤代苯醌测定的要求。 相似文献
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目的 对水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)生产场地变更前后的关键质量指标进行比较,并研究注册研制的监管.方法 国内一家水痘疫苗生产企业的原生产车间、新生产车间同步生产各3批水痘疫苗,进行关键质量指标、稳定性和安全性比较研究.结果 原车间、新车间生产的水痘疫苗关键质量指标、稳定性和安全性比较研究均符合注册标准.新车间与原车间生产的水痘疫苗的水分(1.1%~1.4%、1.1%~1.3%)、病毒滴度(均为3.9~4.0)lg蚀斑形成单位/ml)、牛血清白蛋白残留量(15~18、17~23 ng/ml)、抗生素残留量(0.2~.5、0.4~5.0 ng/剂)相似.结论 生产场地变更未对水痘疫苗质量产生影响,注册监管是有效的. 相似文献