从北京艾滋病药物试验案谈弱势受试人群的特殊保护

北京艾滋病药物试验案,揭示出药物临床试验中弱势受试人群权利保护特殊问题。弱势人群是指不具备自我保护能力的人,包括儿童、孕妇、精神病人、囚犯、绝症患者、文盲等等。临床试验伦理审查中,应重点关注他们特殊的知情能力、自我保护能力、个体健康特质。     

论药品不良反应的专门救济与侵权责任的关系

目的:明确药品不良反应的民事侵权责任与专门救济制度的关系。方法:采用文献研究、逻辑推理、比较研究方法进行分析。结果与结论:在各个国家和地区,药品不良反应的侵权责任与专门救济的关系分别表现为德国的分担型、日本的补充型、美国的混合型。侵权责任注重损失的分配和预防,专门救济制度偏重风险的分担与转嫁,两者功能各异却并不相斥,需相互配合填补损害。同时,应认真对待侵权法逐步社会化这一趋势。     

药品不良反应救济适用对象的国际比较

目的：分析各国药品不良反应救济制度的适用对象。方法：采用比较研究方法、文献研究方法。结果与结论：药品不良反应救济对象分为三种代表性模式：德国，日本和我国台湾地区，瑞典和美国。未来我国药品不良反应救济制度的赔付对象应适当放宽，制度性质应当确定为侵权责任替代和社会补偿的混合。