维生素E烟酸酯自乳化制剂处方研究

目的研究维生素E烟酸酯(简称VEN)自乳化制剂,探求其最佳处方配比。方法通过溶解度实验、正交筛选和假三角相图的绘制,以形成自乳化区域的大小、溶出度和所得乳滴粒径的大小为指标,对VEN自乳化制剂中的油相、乳化剂及助乳化剂的组成、用量进行筛选,找出最佳的搭配和处方配比。结果在VEN自乳化制剂处方中,以油酸乙酯为油相,聚氧乙烯蓖麻油(EL20)为乳化剂,乙二醇单乙基醚(transcutol)为助乳化剂时,可以获得较好的乳化效果。结论VEN自乳化制剂的最佳处方比例为m(VEN)∶m(油酸乙酯)∶m(EL20)∶m(transcuto1)=1∶0.75∶1.35∶0.9。     

裸花紫珠总黄酮的抗炎、止血作用研究

目的探讨裸花紫珠总黄酮的抗炎、止血作用。方法通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀,观察裸花紫珠总黄酮的抗炎作用;采用玻片法及小鼠断尾法观察裸花紫珠总黄酮对小鼠凝血、出血时间的影响。结果裸花紫珠总黄酮能明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀,能明显缩短小鼠断尾出血时间和凝血时间。结论裸花紫珠总黄酮具有抗炎、止血作用。     

4种复方制剂中大青叶的鉴别

大青叶为十字花科植物菘蓝(Isatis indigotica Fort.)的干燥叶,具有清热解毒、凉血消斑的功效。清火片、复方大青叶合剂、新复方大青叶片和清瘟解毒口服液处方中均有大青叶,且均采用水提工艺制备。以往制剂中大青叶的鉴别多采用靛玉红,但在实验过程中发现,靛玉红鉴别反应不明显。笔者参照板蓝根注射液的鉴别方法[1],对大青叶中氨基酸类物质进行鉴别,实验证明,此方法能有效地鉴别出4种制剂中的大青叶,阴性样品无干扰,现报道如下。1实验资料1·1实验材料薄层用硅胶G(青岛海洋化工厂生产),大青叶对照药材(中国药品生物制品检定所提供,批号:74…     

聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯-L-聚乳酸共聚物的合成

目的合成聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)-L-聚乳酸并对其结构进行表征。方法通过正交试验优化TPGS-聚乳酸共聚物的制备工艺。以凝胶渗透色谱(GPC)、傅立叶红外光谱(FTIR)、磁共振氢谱(1H-MRS)、差热分析(DSC)等测试手段,对其结构进行系统表征。结果经GPC、FTIR1、H-MRS、DSC分析结构确认合成了TPGS-L-聚乳酸共聚物。共聚物产率为76.2%,共聚物[η]为17.42 cm3/g,分子量为6907。结论制备了TPGS-聚乳酸共聚物,共聚物产率较高,分子量适中,将有望成为很好的纳米粒药物载体材料。     

裸花紫珠挥发油微乳凝胶中异松油烯的含量测定

目的建立裸花紫珠挥发油(EOC)微乳凝胶中异松油烯的含量测定方法,为其质量标准的建立提供依据。方法用气相色谱法,以薄荷醇的无水乙醇溶液为内标,采用HP-5柱(25 mm×0.32 mm,0.25μm),氢离子火焰检测器,进样口温度230℃,检测器温度230℃测定裸花紫珠挥发油微乳凝胶中异松油烯的含量。结果含量测定方法专属性强,异松油烯在0.103～0.240 g/L的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.9%,日内精密度和日间精密度均低于2%。结论气相色谱法测定异松油烯方法简便,可用于裸花紫珠挥发油微乳凝胶的含量测定。     

妇科万应膏的质量标准研究

妇科万应膏是由苏木、川芎、青皮、白蔹、干姜、石楠藤、葫芦巴（炒）、泽兰、小茴香等17味中药材加工制成的橡胶膏剂，具有温经散寒、活血化瘀、理气止痛的功效。临床用于宫寒血滞引起的月经不调，经期腹痛，腹冷经闭，腰痛带下等症。原质量标准收载于《中华人民共和国卫生部标准中药成方制剂》第十四册。但其中未对其主要药材进行鉴别，为了控制产品质量，按药品质量标准的技术要求，笔者对本品中的白蔹、干姜、青皮、小茴香、当归、川芎进行了薄层鉴别。     

清火片的质量标准研究

目的对清火片的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对本品中的大青叶、大黄和薄荷脑进行鉴别,采用高效液相色谱法测定大黄素的含量。结果薄层色谱分离良好,阴性无干扰;大黄素浓度在3.2~16.0mg/L范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系;平均回收率98.98%,RSD 0.90%。结论所建立方法简单可靠,重现性好,可用于清火片的质量控制。     

阿莫西林分散片有关物质研究

目的:建立阿莫西林分散片中有关物质的检测方法。方法:采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH=5.0)-乙腈(99:1)为流动相A;以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)-乙腈(80:20)为流动相B,梯度洗脱,流速为每分钟1.0 m l;检测波长为254 nm。结果:阿莫西林的检测限为20 ng,主成分与酸、碱、热、高温、光照和氧化降解形成的有关物质能有效分离。结论:该方法灵敏,可靠,计算简单,可用于阿莫西林分散片的有关物质检测。     

裸花紫珠挥发油微乳的制备

目的制备裸花紫珠挥发油(EOC)微乳,探求其较优处方配比。方法通过伪三元相图的绘制,以形成微乳区域的大小为指标,对裸花紫珠挥发油微乳中的油相、表面活性剂及助表面活性剂的组成及配比进行筛选,优选出较优处方。结果以油酸乙酯与挥发油的混合物(1∶1)为油相,聚山梨酯-80为表面活性剂,异丙醇为助表面活性剂时制备的裸花紫珠挥发油微乳区域最大。结论裸花紫珠挥发油微乳制备工艺简单、含量均一、性质稳定,为裸花紫珠的应用提供了广阔的前景。     

乳糖化聚天冬酰肼的制备和分析

目的制备具有肝靶向性的高分子载体乳糖化聚天冬酰肼(Lacto PAHy)并研究其理化性质。方法以氰基硼氢化钠为还原剂,通过还原胺化使乳糖与聚天冬酰肼进行共价结合;利用硫酸苯酚法和聚氨基酸标准曲线法测定乳糖化聚天冬酰肼中乳糖和聚天冬酰肼的含量;利用乌氏黏度计法测定聚天冬酰肼和乳糖化聚天冬酰肼的黏度。结果较佳反应条件为pH 8.9缓冲液介质和24 h的反应时间,此条件可制得乳糖质量百分含量为56%的乳糖化聚天冬酰肼;乳糖化聚天冬酰肼水溶性良好;聚天冬酰肼乳糖化前后的特性黏度分别为0.1621 mL.g-1和0.1847 mL.g-1。结论成功制备了结构和组分确定的乳糖化聚天冬酰肼;硫酸苯酚法和聚氨基酸标准曲线法适合乳糖化聚天冬酰肼的组分分析;乳糖化聚天冬酰肼是一种有望应用于注射给药的高分子载体。