Box-Behnken效应面法优化大黄素/小檗碱-壳聚糖双载药纳米粒的处方工艺研究

目的优化大黄素(Emo)与小檗碱(Ber)壳聚糖双载药纳米粒的制备工艺和处方,并考察其稳定性及溶出度。方法以壳聚糖(CS)为载体,三聚磷酸钠(TPP)为交联剂,采用离子交联法包载大黄素/羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和小檗碱,得到载药纳米粒(Emo/HP-β-CD-Ber-CS NPs),以粒径和多分散指数(PDI)为自变量,运用总评归一值(OD)法进行数据处理,采用Box-Behnken效应面法优化处方并进行验证。最后对纳米粒的最佳冻干条件进行筛选,考察保护剂种类和用量。并对制剂进行表征和溶出度考察。结果优化得到的最佳制备工艺为壳聚糖与TPP质量比为3∶1,小檗碱与载体质量比为0.166∶1,Emo/HP-β-CD与载体质量比为0.2∶1。测得Emo/HP-β-CD-Ber-CS NPs的平均粒径为(178.0±2.0)nm,PDI为0.187±0.006,平均OD值为0.953 6,实测值与预测值接近。大黄素和小檗碱的载药量分别为0.34%和0.95%。稳定性考察结果表明,纳米粒胶体溶液在9 d内以4℃储存物理性质稳定,以6%葡萄糖为保护剂制得的冻干制剂效果较好,复溶迅速,再...     

小儿咳喘灵有效成分的定性鉴别和含量测定方法研究

目的：建立小儿咳喘灵颗粒的薄层鉴别与含量测定的方法,加强小儿咳喘灵颗粒的质量控制。方法：采用薄层色谱法鉴别甘草、金银花、板蓝根和瓜蒌;用高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中木犀草苷的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS-A-C₁₈色谱柱(250 mm x 4.6 mm,5μm),流动相为乙腈和0.5%冰醋酸溶液,梯度洗脱,检测波长为350nm。结果：薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰且阴性无干扰;木犀草苷在0.95-19μg·ml^-1范围内线性关系良好,小儿咳喘灵颗粒中木犀草苷的含量为4.741μg·g^-1。结论：研究建立的TLC和HPLC均简便易行,准确可靠、重现性好,可以用于小儿咳喘灵颗粒的质量控制。