高效液相色谱法测定水杨酰胺的含量

目的 建立水杨酰胺含量测定的HPLC分析方法。方法 采用高效液相色谱法,以Hypersil BDS C18（200mm×4．60mm,5um）为分析柱,以甲醇-冰醋酸溶液（0．5→100）（35：65）为流动相;检测波长为302nm;流速1．0ml／min;柱温为40℃。结果 水杨酰胺在0．0205～0．1536mg／ml浓度范围内呈良好的线性关系,精密度的RSD为0．12％（n=5）。结论 该方法简单、快速、准确,专属性好,可用于水杨酰胺的质量控制。     

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)聚合物测定方法研究

目的建立注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)聚合物含量的测定方法。方法分子排阻色谱法,色谱条件:以葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)作为填充剂,玻璃柱内径1.0～1.4 cm,柱长30～40 cm,流动相A为pH8.0的0.1 mol/L磷酸盐缓冲溶液,流动相B为水,流速1.5 ml/min,检测波长254 nm。结果在0.01～0.15 mg/ml浓度范围内,对照溶液浓度与主峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),重复性RSD为2.3%(n=6)。结论方法操作简便,准确快速,重复性好,可用于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物含量的测定。     

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）聚合物测定方法研究

目的建立注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）聚合物含量的测定方法。方法分子排阻色谱法,色谱条件：以葡聚糖凝胶G—10（40—120μm）作为填充剂,玻璃柱内径1．0～1．4cm,柱长30-40cm,流动相A为pH8．0的0．1mol／L磷酸盐缓冲溶液,流动相B为水,流速1．5mL／min,检测波长254nm。结果在0．01—0．15mg／ml浓度范围内,对照溶液浓度与主峰面积具有良好的线性关系（r=0．9999）,重复性RSD为2．3％（n=6）。结论方法操作简便,准确快速,重复性好,可用于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物含量的测定。     

注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的测定

目的 建立头孢匹胺钠粉针剂中高分子杂质的测定方法.方法 采用以Sephadex G-10凝胶为填料的分子排阻色谱系统.结果 确定了Sephadex G-10凝胶的分离系统,其检测结果符合杂质定量测定的要求.结论 本测定方法简便,结果准确,重复性好,可有效测定注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的量.     

注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的测定

目的建立头孢匹胺钠粉针剂中高分子杂质的测定方法。方法采用以Sephadex G-10凝胶为填料的分子排阻色谱系统。结果确定了Sephadex G-10凝胶的分离系统，其检测结果符合杂质定量测定的要求。结论本测定方法简便，结果准确，重复性好，可有效测定注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的量。     

高效液相色谱法测定二甲苯磺酸拉帕替尼片有关物质

 目的 建立测定二甲苯磺酸拉帕替尼片有关物质的高效液相色谱法。方法 采用Waters Xterra MS C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;以0.01 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.2）为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1;检测波长265 nm,柱温40 ℃。结果 拉帕替尼杂质A、拉帕替尼杂质2和拉帕替尼杂质1分别在0.02～8.08、0.02～8.26和0.02～8.29 mg·mL^-1内线性关系良好, r≥0.999 9,定量限分别为1.0、1.4、2.1 ng,杂质高、中、低浓度的平均回收率（n=9）在100.2%～102.9%,RSD（n=9）在0.02%～0.66%,可以满足杂质分析的要求。结论 本方法简便、准确、专属性强,可定量测定二甲苯磺酸拉帕替尼片的有关物质。