矩阵式管理在生物制药领域技术开发中的探索与应用

目前我国生物制药企业普遍面临产品以仿制为主、缺乏源头创新能力的问题,要建立以企业为核心的新药集成创新技术平台,除了不断提升技术创新能力外,研发组织管理创新也尤为重要。文章就目前生物制药研发管理中面临的问题,进行研发管理创新模式的探索。以生物制药领域技术开发中传统的项目组式与矩阵式研发管理做比较,结合生物制药研发的规律进行了矩阵式研发管理的初步探索,提出了项目组管理向矩阵式管理模式转变方式,并应用于生物制药的技术开发中。结果显示,矩阵式管理模式能有效提升技术开发的专业性和效率。     

铝佐剂吸附CpG ODN增强重组乙肝疫苗免疫效应

目的探索新佐剂CpG ODN在重组乙肝疫苗中的免疫效应及吸附状态。方法 CpG ODN佐剂与重组乙肝疫苗混合免疫小鼠,收集小鼠血清检测。通过免疫小鼠后的体液和细胞免疫应答水平来评价双佐剂乙肝疫苗对重组乙肝疫苗的增强作用。CpG ODN佐剂与乙肝疫苗在不同温度条件下混合吸附,计算在不同吸附时间下CpG ODN佐剂在乙肝疫苗中的吸附率。结果CpG ODN佐剂可以提高重组乙肝疫苗在体液及细胞中的免疫效果。CpG ODN佐剂在室温条件下1 h即可在乙肝疫苗中达到吸附平衡,于2~8℃放置5 d的条件下其吸附率约在50%左右。结论 CpG ODN能够增加乙肝疫苗的免疫应答,其免疫效果可提高5倍以上。