非处方药地芬尼多片自杀性滥用风险析及分控制建议

目的 通过分析地芬尼多片中毒相关文献,总结中毒特征,为控制地芬尼多片自杀性滥用风险提供参考。方法 对2011-01-01至2022-12-31全球公开发表的与地芬尼多自杀、过量、中毒、休克、死亡相关的文献涉及病例数据包括性别、年龄、服药剂量、心(血药)浓度、中毒症状等进行分析。结果 中毒人群以年轻女性居多,11～30岁年龄段中毒人数占比最高;服药剂量大于3 000 mg的患者死亡风险可能较高;心(血药)浓度大于6μg·mL^-1的患者死亡风险可能较高。恶性心律失常、意识障碍、昏迷、呼吸暂停为中毒时多见的严重不良事件。结论 建议药监部门要求地芬尼多上市许可持有人将中毒风险、症状等加入说明书。建议限制单个消费者短期大量购买地芬尼多片。建议取消地芬尼多片大剂量规格销售包装。建议将地芬尼多片转换成处方药进行管理,甚至可考虑取消地芬尼多片注册证。