东方鲎试剂质量和中试工艺的研究

我国东南沿海海域所分布的鲎为东方鲎(又称中国鲎Tachypleus tridentatus Lea-ch)据报道美国食品药品管理局(FDA)的各个处已确认鲎试剂对检测革兰氏阴性细菌内毒素的灵敏性及实用性。美国药典第二十版已收载了鲎试验法。国内对鲎试剂的研制已获成功,并有不少文献报道。虽然我所鲎试剂的研制已获成功,但制备工艺仅局限于实验室进行单鲎或少量鲎的采血小批量生产。同时,鲎试剂的质量和制备工艺仍存在一些问题,其中包括鲎试剂的     

鲎试剂近况简介

1980年福建省药品检验所在实验室小量制备鲎试剂的基础上,继续进行了鲎试剂质量和中试生产工艺的研究,使鲎试剂检出内毒素的敏感度达每毫升0.1毫微克的数量级水平。鲎试剂可用于药品、生物制品、放射性药物及疫苗类的热源检查,比家兔致热试验法灵敏10倍。在临床医学方面,其可用于内毒素血症、菌尿症、革兰氏阴性双球菌所致的脑膜炎等的快速诊断,有一定的实     

HPLC测定氯霉素注射液的含量及二醇物

氯霉素液体制剂存放过程中产生的二醇物多采用薄层色谱法（2）（2）。也有文献（4）报道用HPLC法测定二醇物，但需在柱温50℃的条件下进行。本文采用HPLC法在室温下对氯霉素和二醇物进行定量测定，结果准确可靠，方法简便。1．仪器与试药：仪器；SP8800型高效派相色谱仪（spectra100型，UV－Vis检测器，SP4270型积分仪，20μ17725六通进样阀）。试剂：甲醇（色谱纯），乙醇、醋酸均为分析纯。对照品：氯霉素、氯霉素二醇物（中国药品生物制品检定所）。供试品：氯霉素注射液（浙江温州制药厂）。2．色谱条件：色谱柱：TSPC18150mm×…