两种新辅料在片剂生产中的应用

可压性淀粉和羟丙基甲基纤维素作为一种新型辅料已越来越广泛地应用于制剂生产。本文主要介绍可压性淀粉用于生产解决几个品种的崩解度和溶出度问题,以及羟丙甲纤维素作为单独或混合粘合剂用于提高药物溶出度、改善崩解度和增强颗粒可压性等方面的应用。1 可压性淀粉的应用可压性淀粉主要用作药物固体制剂的全粉末压片的干燥粘合剂,胶囊填充剂,湿法制粒粘合剂,它具有助流、崩解,粘合等多种功能。1.1 在 V_(B2)片处方中的应用 V_(B2)片由于加版药典增测溶出度后,旧处方已不适合。通过处方改进,以适量可压性淀粉和淀粉代替原处方中的糊精,不但片的外观,硬度显著改善,溶出度亦高于药典规定。结果见表1:     

12种骨碎补黄酮类成分定性定量分析

对１２种骨碎补的黄酮类成分进行了定性定量分析，测定了紫外色谱，进行了ＴＬＣ分析比较，并测定了总黄酮含量，结果表明不同来源的骨碎补，所含化学成分在质上和量上均有较大差别，应区别对待，合理使用。     

药用辅料羟丙甲纤维素的应用

目的：应用羟丙甲纤维解决片剂、胶囊剂的崩解度、溶出度、可压性、外观及胶囊剂的溶出度。方法：羟丙甲纤维素单独作粘合剂或复合粘合剂用于片剂、胶囊剂的制粒；和作为包衣成膜剂作为隔离层或直接用于包制薄膜衣。结果：羟丙甲纤维素可以提高颗粒的可压性，改尚片剂的外观，促进片剂、胶囊剂的崩解和溶出。结论：羟丙甲纤维素可配成溶液用于提高片剂、胶囊剂的崩解和溶出，亦可作为水溶性包衣材料用于包制薄膜衣片或用于包制隔离层混合膜等。