排序方式: 共有23条查询结果,搜索用时 15 毫秒
1.
目的建立复方氨林巴比妥注射液中氨基比林、安替比林、巴比妥三种组份含量同时测定的方法。方法高效液相色谱法;C18柱(4.6mill×200rflnq,5txm),流动相为乙腈·磷酸盐缓冲液(7.8~8.0)(27:73),用三乙胺调节pH至8.0;流速为1.0ml·min^-1;检测波长240nm;柱温25℃;进样量20μl。结果氨基比林、安替比林、巴比妥分离度好,浓度与峰面积有良好的线性关系(r分别为0.99997、0.99998、0.99998);加样回收率分别为99.9%(RSD:0.8%,n=9)、100.4%(RSD:1.9%,n=9)、99.6%(RSD=1.2%,n=9)。结论该法简单,专属性强,准确度高,为复方氨基巴比妥注射液的质量控制简便、高效、专一的检测方法。 相似文献
2.
药品检验机构(即药品检验所),依法承担着药品监督检验工作.在我国现阶段,药品检验所具有双重的地位,即一方面作为政府行使药品质量监督、贯彻执行<药品管理法>的技术监督部门,另一方面,又具向向社会出具公证数据的第三方公正机构的特点.因此,建立起药检机构的一套完整的、严密的质量保证体系,保护药检机构出具报告数据的准确性,结论的公正性可靠性是十分必要的.本文结合多年来从事计量认证工作的体会,对如何建立检机构构的质量保证体系作一些探讨. 相似文献
3.
药检所如何面对"二合一"评审相关问题的思考 总被引:1,自引:0,他引:1
药检所是药品监督管理部门设置或确立的药品检验机构,依法承担对药品质量的监督检验,根据<中华人民共和国>计量法对检验机构计量认证的要求,药检所必须通过所在省级计量行政部门的计量认证考核,以保证所出示数据的公证可靠. 相似文献
4.
本文通过稀释40倍后的硫酸庆大霉素注射液对鲎度法凝集反应过程的干扰试验,证明衡释后硫酸庆大霉素注射液对鲎试剂的灵敏度无干扰作用,可以用鲎度法代替传统的家兔法进行热原检查或进行初度筛选。本实验建立的方法大大提高了热原检查的效率和灵敏度,对实际工作特别的药品生产企业具有很大指导意义。 相似文献
5.
药品检验所(或称药检机构)是面向社会的药品质量检验的第三方公正机构,现阶段,作为国家药品质量监管的技术监督部门,还担负着贯彻执行《药品管理法》,打击假冒伪劣药品,净化药品市场,确保人民群众用药安全有效的任务。如何搞好药检所的建设,涉及到人员、设备、制度、管理等多方 相似文献
6.
反相高效液相色谱法测定醋酸地塞米松软膏的含量 总被引:1,自引:1,他引:1
目的建立反相高效液相色谱法测定醋酸地塞米松软膏含量的方法.方法反相高效液相色谱法,C18柱,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长240 nm.结果醋酸地塞米松在1.3~20.8 mg·L-1内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率99.14%(n=6,RSD=0.50%).结论此法简便,快速,专属性强,结果准确. 相似文献
7.
8.
现代抽样技术在药品抽样中的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
1现代抽样技术的理论基础
现代抽样技术是建立在现代数理统计理论基础之上的,现代数理统计理论以大量的反复出现的随机事件为研究对象,研究其内在的规律性(统计规律性). 相似文献
9.
目的对国家药品标准中盐酸吗啉胍含量测定结果进行不确定度评估。方法建立数学模型,对各个不确定度分量进行评估计算。结果通过计算,获得含量测定结果的扩展不确定度值。结论建立的不确定度评估方法合理,不确定度值可用于结果报告。 相似文献
10.
目的建立反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦软膏含量的方法.方法反相高效液相色谱法,C18柱,流动相为甲醇:水(10:90),检测波长252 nm.结果阿昔洛韦1.8~28.8 mg·L-1内线性关系良好,r=0.99999(n=5),平均回收率100.88%,(RSD=0.16%,n=6).结论此法简便,快速,专属性强,结果准确. 相似文献