归脾丸HPLC特征图谱质量标准的研究

摘 要 目的：建立归脾丸的HPLC法特征图谱的检测方法,对归脾丸的质量进行评价。 方法: 色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈 0.1%磷酸进行梯度洗脱,柱温：30℃,检测波长：220 nm,流速：1.0 ml·min-1 ;使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A）计算35批样品的相似度。 结果: 归脾丸标准特征图谱共标定18个特征峰。将此标准方法应用于35批样品,全部符合规定,与标准特征图谱相比,相似度在0.802～0.930之间,35批归脾丸的总体质量稳定,相同厂家质量一致,但不同厂家存在差异。 结论: 本文为归脾丸质量标准升级提供了理论依据,为归脾丸的质量评价及控制提供了科学的手段。     

高效液相色谱法测定胃痛宁片中天仙子浸膏含量

目的建立测定胃痛宁片中天仙子浸膏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为SunFire C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B,含0.02%的三乙胺),梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm。结果氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品与相邻杂质峰均可以完全分离;氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品质量浓度分别在0.002146~0.10729 mg/m L和0.002071~0.10354 mg/m L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为100.04%和98.91%,RSD分别为5.86%和5.54%(n=9)。结论该法可有效测定胃痛宁片中天仙子浸膏的含量,可为完善胃痛宁片质量标准提供参考。