中药注射剂联合常规方案治疗黄疸型肝炎的网状Meta分析

目的：基于网状Meta分析方法,比较不同中药注射剂联合常规方案治疗黄疸型肝炎的有效性与安全性。方法：检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science和Embase中自建库至2022年9月收录的中药注射剂联合常规方案治疗黄疸型肝炎的随机对照试验(对照组患者采用常规方案治疗,不含中药注射剂;观察组患者在对照组基础上加用中药注射剂)。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用Stata 14软件进行网状Meta分析,采用RStudio软件进行文献偏倚风险评价。结果：共纳入66项随机对照试验,包含6 269例患者。观察组患者的干预措施为痰热清注射液、苦黄注射液、清开灵注射液、舒肝宁注射液、岩黄连注射液、茵栀黄注射液联合常规方案,对照组为常规方案。网状Meta分析结果显示,在改善临床总有效率方面,累积排序曲线下面积(SUCRA)排序为痰热清注射液(88.3%)>清开灵注射液(77.3%)>岩黄连注射液(60.3%)>舒肝宁注射液(52.4%)>苦黄注射液(42.1%)>...     

中药注射剂联合化疗治疗中晚期食管癌有效性与安全性的网状Meta分析

目的 基于网状Meta分析方法比较中药注射剂联合常规化疗治疗中晚期食管癌的疗效和安全性。方法 计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science 8大数据库自建库至2022年7月31日所收录的中药注射剂联合常规化疗治疗中晚期食管癌的随机对照试验。2人独立对文献进行筛选、提取数据和质量评价。采用R软件4.0.3、Stata 14软件分析数据。结果 共纳入51项研究,涉及3865例中晚期食管癌患者,试验组干预措施为艾迪注射液（Aidi Injection,AD）、复方苦参注射液（Fufang Kushen Injection,FFKS）、康莱特注射液（Kanglaite Injection,KLT）、消癌平注射液（Xiaoaiping Injection,XAP）分别联合常规化疗,对照组为常规化疗。网状Meta分析结果显示联合常规化疗：(1)在提高食管癌客观缓解率（objective response rate,ORR）方面,中药注射剂的排名为FFKS(SUCRA=97.4%)>AD(SU...     

肾康注射液联合西药治疗肾病综合征疗效的Meta分析

目的 系统评价肾康注射液联合西药治疗肾病综合征的临床疗效及安全性。方法 检索中国知网、万方数据库、维普中文数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、Embase、PubMed及Cochrane Library数据库自建库至2022年6月30日期间所有肾康注射液联合西药治疗肾病综合征(Nephrotic syndrome, NS)的随机对照试验(Randomized controlled trial, RCT),并由两名研究人员提取资料并进行质量评价,采用Review Manager 5.4.1软件和R语言进行Meta分析。结果 共纳入19篇文献,涉及1509例患者,治疗组763例,对照组746例。Meta分析结果显示：肾康注射液联合西药较单纯西药治疗肾病综合征可以显著提高临床总有效率[RR=1.27,95%CI(1.20;1.34),P<0.000 01]、内生肌酐清除率(Creatinine clearance rate, Ccr)[MD=6.36,95%CI(3.04;9.68),P=0.0002]、血浆白蛋白(Plasma Albumin, ALB)[...     

舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎的Meta分析

目的：系统评价舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎的有效性和安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、中国生物医学文献服务系统、万方数据库、中国知网、维普数据库等8个数据库,收集舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2022年6月。按照纳入与排除标准筛选文献、提取文献特征并以Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量,采用RevMan 5.3软件和R语言进行Meta分析。结果：共纳入18项RCT,合计1 423例患者(观察组728例,对照组695例)。Meta分析结果显示,舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎,其总有效率显著高于单纯使用西药,差异有统计学意义(RR=1.21,95%CI=1.15～1.28,P<0.000 01);并能降低结合胆红素(DBIL)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)水平,与单纯使用西药比较,差异均有统计学意义(P<0.05);且在降低不良反应发生率方面具有优势,但与单纯使用西药比较,差异无统计...     

热毒宁注射液上市后临床安全性文献研究

目的：对热毒宁注射液临床安全性的相关文献进行研究，获得临床安全性信息，为临床安全用药提供参考。方法：对热毒宁注射液临床安全性相关文献进行收集与筛选、提取、标准化及整合，形成热毒宁注射液不良反应/事件（ADR/ADE）文献数据库，采用描述性分析方法对ADR/ADE发生特点进行梳理分析。结果：共计纳入418篇符合标准的文献，其中临床研究345篇，个案报告22篇，ADR监测51篇；报告ADR/ADE共计5292例，其中ADR/ADE的临床表现为56个，累及19个器官/系统损害，以皮肤及其附件损害（46.35%）、胃肠系统损害（29.65%）和全身性损害（9.11%）为主；共计发生79例严重ADR，主要表现为过敏性休克、肝损害和血尿等；在发生时间和人群特征上表现为速发型不良反应，儿童为发生热毒宁注射液ADR/ADE的高发人群；有记录的ADR/ADE转归及预后情况均痊愈或好转。结论：通过文献研究可获取热毒宁注射液ADR/ADE临床表现、累及器官/系统损害情况、严重程度、发生时间、转归及预后情况等，但整体ADR/ADE发生发展过程的描述不够详细，对ADR/ADE的处理措施、转归时间等信息缺失较多，...     

索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效和安全性的一项网状Meta分析

目的:采用网状Meta分析方法系统评价不同剂量、不同剂型的索马鲁肽治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性，为临床用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网和万方数据库，收集有关不同剂量口服和皮下注射索马鲁肽治疗T2DM的随机对照试验(RCTs),检索时限均从建库至2022年3月。由2名研究者对文献进行筛选、提取数据和质量评价，采用Stata 15.1软件进行网状Meta分析。结果:该研究共纳入16篇RCT,涉及13种干预措施，包括12 800名T2DM患者。网状Meta分析结果显示，在糖化血红蛋白(HbA1c)降低程度方面，SUCRA概率排序依次是索马鲁肽2.0 mg, ih>索马鲁肽40 mg, po>索马鲁肽14 mg, po>索马鲁肽1.0 mg, ih>索马鲁肽2.4 mg, ih>索马鲁肽20 mg, po>索马鲁肽7 mg, po>索马鲁肽10 mg, po>索马鲁肽0.5 mg, ih>索马鲁肽5 mg, po>索马鲁肽3 mg, po>...     

基于混合方法探讨中药注射剂临床疗效评价指标的筛选

目前中药注射剂疗效与风险证据严重不足，现有中药注射剂临床疗效评价指标难以全面、真实、客观地评价中药注射剂，急需构建能有效反映中药注射剂疗效的评价指标体系。核心指标集（COS）研究在中医药疗效评价指标筛选中发挥了重要作用，但尚存在疗效指标差异大、不规范、缺乏中医药特色疗效指标等问题。混合方法研究（MMR）具有从定量、定性两种研究视角综合性分析问题的优势。据此提出，在借鉴COS研究模式的基础上，采用MMR模式，从中医药干预角度出发，探索建立既充分考虑中药注射剂自身干预特色、又突出中药注射剂干预治疗的疗效和优势的临床疗效评价指标体系，并形成以MMR优化COS研究模式的指标筛选方法，以期为中药注射剂的临床疗效指标研究提供思路。