生物制品生产中6种常用液体培养基高压灭菌前后的pH变化特征分析

目的：建立注射用右旋雷贝拉唑钠细菌内毒素动态浊度法检测方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部相关附录，用动态浊度法进行干扰试验。结果：0.06mg?ml-1右旋雷贝拉唑钠无干扰作用，内毒素回收率均在50%~200%之间。结论：本品可用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测，建议其内毒素限值为每1mg右旋雷贝拉唑钠中含内毒素的量应小于10.0EU。