法莫替丁肠溶片的血浓度测定及其在人体的药代动力学研究

目的研究法莫替丁的血药浓度测定方法,并应用其进行法莫替丁片剂的人体药代动力学研究。方法采用固相萃取—高效液相色谱(HPLC)紫外检测法测定法莫替丁的血药浓度。18名健康男性志愿者,单剂量口服40mg法莫替丁片剂,不同时间点取静脉血,由血药浓度数据计算各自的主要药代动力学参数。结果所建立的血药浓度测定法能满足药代动力学实验要求。单次服用40mg法莫替丁片剂的主要药代动力学参数血药浓度-时间曲线下面积(AUC)0→12、AUC0→∞、Cmax、Tmax、T1/2分别为(882±185)、(912±187)ng·ml-1·h-1、(171±33)ng/ml、(2.3±0.4)和(2.6±2.7)h。结论法莫替丁的血药浓度测定方法简单、可靠。所得的药代动力学参数与国内外文献报道相似。     

血浆及血小板中5-羟色胺的RP-HPLC-ΜV检测方法学研究

目的建立RP-HPLC-ΜV法测量人血浆及血小板中5-HT的含量及进行方法学验证。色谱条件采用Waters C18反相色谱柱（200mm×4.6mm,5μm）,预柱plμs-C18（12.5mm×4.6mm）,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-甲醇（体积比为25：2）溶液,流速为0.8mL/min,紫外检测器,检测波长为275nm。结果 5-羟色胺与内标在11min内完全分离,定量下限为0.025μg.L-1,在0.025μg.mL-1-6.40μg.mL-1时线性关系良好,r=0.9998。经测定血浆中低、中、高浓度下的回收率分别为95.6%,95.7%,101.1%。血小板中回收率为99.1%、103.4%、104.2%。日内精密度高中低RSD=5.1%、3.1%和5.8%,日间为6.4%、7.8%和9.2%,均符合方法学要求。结论该法高效、简便、灵敏、稳定、重现性好,可用于5羟色胺的血药浓度的测定和生物等效性研究。     

醋柳黄酮中总黄酮及槲皮素、异鼠李素的含量测定

目的:建立醋柳黄酮(TFH)中的总黄酮、槲皮素和异鼠李素的含量测定方法.方法:利用分光光度法测定醋柳黄酮(TFH)中的总黄酮含量,利用RP-HPLC法分别测定醋柳黄酮中的槲皮素和异鼠李素的含量.结果:分光光度法测定总黄酮含量时,在2.12～10.60 mg·L-1(r=0.999 9)的浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.7%;RP-HPLC法测定槲皮素和异鼠李素时,槲皮素在1.032～4.644 mg·L-1(r=0.999 8)的浓度范围内、异鼠李素在1.941～8.735 mg·L-1(r=0.999 9)的浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率槲皮素为99.5%,异鼠李素为101.9%.结论:方法简便准确,可用于醋柳黄酮的质量控制.     

二花三草合剂的质量控制

目的建立二花三草合剂质量控制方法。方法采用薄层色谱鉴别处方中金银花、红花、夏枯草,用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。结果在薄层色谱图中检出金银花、红花、夏枯草的特征斑点。绿原酸在0.005~0.08 mg.mL-1范围内峰面积与浓度线性关系良好,r=0.999 8。平均加样回收率为98.6%(n=6),RSD为1.56%。结论该方法快速、可靠、简便,可作二花三草合剂质量控制方法。