试论医疗机构药品管理应全面纳入法律监督

新修订的<药品管理法>将药品生产、流通的过程划分为研制、生产、经营和使用等诸多环节,先后制订出了<新药审批办法>、<药品注册管理办法>、<药品生产质量管理规范>(以下简称GMP)、<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称GPP)等法规性文件,形成了一条较为完整的药品质量法制监督保证链.药品研制、生产、经营和使用,无论哪一个环节出现问题,都会直接造成质量链断裂,导致药品质量下降.目前,医疗机构的药品管理尚未有效地纳入法律的全面约束之中,对医疗机构的药品监管工作造成一定的影响,无法确保药品安全有效.     

试论药监文化建设

药监文化建设属于社会主义精神文明建设的范畴,是社会主义文明建设的一个重要组成部分.加强药监文化建设是药监改革与发展的客观要求,符合社会主义文化的前进方向.药监文化对于加强药监系统的政治文明、精神文明及物质文明建设将起到积极的推动作用.