藏药十味乳香胶囊质量标准研究

目的:提高十味乳香胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中诃子和毛诃子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量,使用FNG Redclassical C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动相;流速为1.0 m L·min~(-1);检测波长为254 nm。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。大黄酚在0.100 8~1.008μg有良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.02%(n=6),RSD为1.91%。结论:建立的方法准确、可靠、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

三棱标准汤剂指纹图谱及含量测定研究

目的 通过制备三棱标准汤剂,建立含量测定方法以及确立超高效液相色谱法（UPLC）指纹图谱,从而形成一套对其质量进行评定的方案。方法 依照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》,制备15批三棱标准汤剂,采用UPLC,流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液,进行梯度洗脱,柱温35℃,流速为0.3 mL/min,检测波长为300 nm。结果 UPLC对照指纹图谱中主要共有峰有8个,确认4个,分别为香草酸、香草醛、对香豆酸和阿魏酸。参照峰设定为对香豆酸,评测15批三棱标准汤剂的相似度,结果均高于0.9。结论 建立的指纹图谱和含量测定方法可作为三棱标准汤剂的质量评价指标,该方法稳定可靠,为三棱配方颗粒的研制及质量控制提供了参考。     

腰肾膏指纹图谱研究

目的:建立腰肾膏挥发性成分气相色谱指纹图谱及其膏团内成分的高效液相色谱指纹图谱。方法:使用挥发油提取器提取腰肾膏膏体中挥发性成分,用乙酸乙酯萃取,无水硫酸钠脱水后进行气相色谱指纹图谱分析;提取后膏体弃去水液并干燥,加50%甲醇超声提取60 min,提取液滤过后进行高效液相色谱指纹图谱分析。结果:气相色谱指纹图谱以水杨酸甲酯作为参照峰,得到了51个共有峰,对其中20个共有峰进行了药材归属;高效液相色谱指纹图谱以蛇床子素作为参照峰,得到了52个共有峰,对其中20个共有峰进行了药材归属。结论:结合高效液相色谱和气相色谱指纹图谱能比较全面地反映腰肾膏中有效成分的组成,有助于腰肾膏的质量控制。