基于VOSviewer的国内外监管科学文献对比分析

本文对监管科学相关的中、英文文献进行可视化分析，对比国内外研究现状及热点。以“监管科学”为检索词，在中国知网(CNKI)、万方和维普数据库中检索中文文献，检索时间为2016年1月1日—2021年12月26日。以“regulatory science”为检索词，在Web of Science核心数据集和PubMed中检索英文文献，时间选择2001年1月1日—2021年12月26日。排除重复或不相关文献，应用可视化工具VOSviewer 1.6.17对纳入的文献进行社会网络分析并绘制基于时序的知识图谱，角度包括国家、机构、作者和关键词。共有264篇中文文献和3 307篇英文文献被纳入分析。中文文献研究热点为药品、医疗器械、学科建设等，英文文献研究热点为生物标志物、纳米医疗等具体技术。我国监管科学已通过开展首批重点项目、依托高校建立研究基地等契机，初步搭建了药品监管科学研究的框架和体系。随着研究的继续深入，将彻底与世界前沿接轨。     

西北五省区调节血脂类药品临床综合评价研究

目的 探索调节血脂类药品临床综合评价的标准化评价流程，并对不同作用机制的调节血脂类药品进行临床综合评价的快速评估，为医疗机构的药品目录遴选和合理用药提供依据。方法 参照药品临床综合评价管理指南等指南和共识，采用文献研究法、专家访谈法、德尔菲专家咨询法等，围绕技术评价和政策评价两条主线，构建多维度、多准则的调节血脂类药品临床综合评价指标体系及量化评分表；依托西北五省区21家三级甲等医疗机构，对13个不同作用机制的调节血脂类药品进行评分，形成综合评价结果。结果 构建了西北五省区调节血脂类药品临床综合评价指标体系及相应的快速评价量化评分表，其中技术性评价部分包括一级指标6个，二级指标13个，三级指标34个，共计110分；政策评价部分包括一级指标4个，二级指标6个，共计40分（部分药品总分为30分）；总分为150分（或140分）。评分结果显示，得分最高的为阿托伐他汀，其次为瑞舒伐他汀和辛伐他汀。结论他汀类调节血脂药物仍为血脂异常患者药物治疗的基石。本研究所构建的快速评价量化评分表全面系统、可操作性强，评价流程可为探索药品临床综合评价的标准化路径及质量控制机制提供经验参考。