3811例中药注射剂新的和严重的不良反应/事件报告分析

摘要：目的:分析中药注射剂临床应用安全性,研究药品不良反应发生原因、特点,为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对山东省药品不良反应监测中心2018年1月～2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件(ADR/ADE)中患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、ADR/ADE诱导时间、累及系统-器官及临床表现、治疗、转归等进行统计分析。结果:共收集到中药注射剂新的和严重的ADR/ADE 3 811例,男女比例为0.87∶1,主要人群为45岁以上的中老年患者。导致新的和严重的ADR/ADE的中药注射剂主要有理血剂、补益剂、清热剂;ADR/ADE主要发生在治疗后1h内,严重的ADR/ADE累及的系统-器官主要有全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害;新的ADR/ADE发生例次位居前5位的分别是注射用血塞通(冻干)、脉络宁注射液、丹参注射液、丹红注射液、注射用血栓通(冻干),在得到及时干预后ADR/ADE的症状缓解。结论:应注意中药注射剂的使用安全,尽可能避免超说明书用药,加强ADR监测,努力提高临床用药安全性。     

蛇莓提取物体外抗单纯疱疹病毒作用初报

目的:研究蛇莓不同极性的粗提物对单纯疱疹病毒I型(HSV-1)的体外抗病毒活性。方法:预实验分别以水、95%乙醇、乙酸乙酯为溶剂提取药物。采用HSV-Hep-2细胞感染模型,初步检测其体外抗HSV活性。根据预实验结果,分别采用醇提水沉法和水提醇沉法对不同的总提取物进一步分离纯化,将上清液和沉淀物分别进行体外抗病毒试验,显微镜下观察细胞病变,酶标仪测定中性红染色A540值,计算治疗指数。结果:水、乙醇、乙酸乙酯三种总提取物中乙醇总提取物对单纯疱疹病毒的抑制效果最好,TI81.57;水总提取物对单纯疱疹病毒有一定的抑制效果,TI7.11。分别用水沉法和醇沉法对两种总提取物分离后,水提醇沉后的上清液TI13.15。结论:蛇莓乙醇总提取物具有良好的抗HSV活性,其水总提取物在醇沉后的上清液具有一定的抗HSV活性。