利湿合剂的定性及定量

建立了利湿合剂的药材质控方法.以高效液相色谱法测定其中的苦参碱.采用Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水-25％氨水(52∶45∶3)为流动相,检测波长215 nm.苦参碱在0.64～3.2 μg范围内线性关系良好,回收率为95.6％,RSD为2.85％.以薄层色谱法鉴别苦参和陈皮,用高效液相色谱法鉴别金银花中的绿原酸.     

复方克林霉素凝胶微生物限度检查法的方法验证研究

目的:建立复方克林霉素凝胶微生物限度检查法,并进行方法验证。方法:根据《中国药典》2005年版二部附录微生物限度的检查方法即常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,对复方克林霉素凝胶进行方法验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果:采用常规法试验,样品对试验菌回收率均低于70%,且不能检出控制菌。采用培养基稀释法试验,样品对试验菌回收率虽大于70%,但低于稀释剂回收率。采用薄膜过滤法试验,各试验菌回收率均大于90%,且控制菌生长良好,可基本消除复方克林霉素凝胶的抑菌作用。结论:采用薄膜过滤法检查复方克林霉素凝胶微生物限度方法有效、可行。     

尿囊素维生素E乳膏中尿囊素的HPLC法测定

建立了HPLC法测定尿囊素维生素E乳膏中的尿囊素。采用氨基柱，流动相为甲醇-水（80：20），流速1．2ml／min，检测波长224nm，氟尿嘧啶为内标。尿囊素在60～160μg／ml浓度范围内线性关系良好，回收率大于98％，目内、日间RSD均小于1．5％。     

芙蓉叶粉的灭菌工艺研究

目的通过考察不同灭菌方法对芙蓉叶粉的灭菌效果,确定最佳灭菌工艺。方法采用热压灭菌、60钴辐射灭菌及低温间歇灭菌法对芙蓉叶粉进行灭菌,将符合微生物限度标准的样品,用高效液相色谱法测定芙蓉叶粉主要成分芦丁和槲皮素的量。结果热压灭菌法、60钴辐射灭菌法及低温间歇灭菌法80℃下4次灭菌均符合药典微生物限度标准;芙蓉叶粉主要成分在低温间歇灭菌法前后没有差异。结论低温间歇灭菌法可用于芙蓉叶粉的灭菌。