盐酸二甲双胍缓释片体外释放度研究

目的对盐酸二甲双胍缓释片体外释放度相关因素进行研究。方法对溶出介质、转速、测定波长及辅料等因素进行考察,确定盐酸二甲双胍缓释片体外释放度的测定方法,对测定方法进行回收试验,并对三批样品及参比制剂进行测定。结果采用转篮法,以1000ml水为溶出介质,转速为100rpm/min,采用UV法,测定波长为233nm,将溶出液稀释至1～12.5μg/ml进行测定。结论本释放度方法简单,快速,可用于盐酸二甲双胍缓释片体外释放度测定。     

RP-HPLC法测定毛冬青滴丸中原儿茶醛

毛冬青为冬青属植物毛冬青I lex pubescensHook.et A rn的干燥根,具有活血通脉、消肿止痛、清热解毒、祛痰止咳的功效,广泛用于治疗冠心病、心绞痛、血栓闭塞性脉管炎或中心视网膜炎、喉头水肿、扁桃体炎、痢疾,外治烧、烫伤等[1]。毛冬青主要含黄酮类成分、酚类成分、香豆素类、二萜类成分等[2]。毛冬青滴丸是在《国家中成药标准汇编》[W S-11512(ZD-1512)-2002]毛冬青片的基础上研制而成。本实验采用高效液相色谱法测定毛冬青滴丸中原儿茶酸,为开发研究该剂型新药提供依据。1仪器与试药A g ilent 1100高效液相色谱仪系列(美国);Sartor…     

高效液相色谱法测定心血宁滴丸中葛根素的含量

目的建立心血宁滴丸中葛根素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，Dikma piamolnsil C18 色谱柱(4.6 mm ×200 mm，5 μm)，甲醇 乙腈 水(30∶2∶65)为流动相，流速为1 .0 mL·min^-1，检测波长250 nm，测定葛根素的含量。结果葛根素在浓度范围5.01～30.08 μg·mL^-1内有良好的线性关系，平均回收率(98.65±2.77)%，RSD＝2.81%。结论该法测定心血宁滴丸中葛根素的含量，结果准确，操作简便。     

RP-HPLC法测定毛冬青缓释片中原儿茶醛的含量

目的建立测定毛冬青缓释片中原儿茶醛含量的方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:AgilentC8柱(4.6×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-1%冰乙酸水溶液(梯度洗脱),柱温:30℃,检测波长:312 nm,流速:1 mL/min.结果在11.7～140.4 ng范围内,原儿茶醛与色谱峰面积呈良好的线性关系,r=0.99995,平均加样回收率为96.41%,RSD=1.04%(n=5).结论该方法准确,稳定性、重现性好,适于毛冬青缓释片中原儿茶醛的含量测定,可有效地控制产品质量.     

罗格列酮在Beagle犬体内血药浓度测定方法研究

目的建立高效液相色谱法测定Beagle犬体内罗格列酮血药浓度的方法.方法以十八烷基键合硅胶柱为固定相,以0.01 mol/L的磷酸二氢钾水溶液-乙腈(50:50),以三乙胺调节pH 6.0为流动相,检测波长247 nm.4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺为内标,样品用乙醚提取,按内标法定量.结果标准曲线50～5000 ng/ml范围内有良好线性关系(r=0.9996),最低检测浓度为30 ng/ml,平均方法回收率为97.34%(RSD为2.15%).结论本文建立的方法能够准确测定罗格列酮的血药浓度,线性关系好,回收率高,稳定耐用.     

止咳平喘滴丸配方工艺研究

目的研究以聚乙二醇6000为基质制备止咳平喘滴丸的最佳配方工艺。方法用正交试验法,考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响。结果按优选配方工艺制备的止咳平喘滴丸,圆整均匀、色泽一致、产品质量合格。结论配方合理,工艺简便,中试结果重复性好。     

HPLC法同时测定咳喘清滴丸中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱的含量

目的建立咳喘清滴丸中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Eclipse XDB C8(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇0.02 mol.L-1磷酸二氢钾溶液0.03 mol.L-1磷酸溶液(体积比为5.0∶47.5∶47.5),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210 nm。结果对照品盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱分别在21~210、20~200、5~50 ng内与色谱峰面积呈良好的线性关系,其相关系数均为r=0.999 9,平均加样回收率分别为100.84%、100.39%、97.86%,RSD分别为1.45%、1.43%、1.51%(n=5)。结论测定方法可作为咳喘清滴丸质量控制方法。     

西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱的动物药代动力学研究

目的:采用高效液相色谱法测定Beagle犬体内盐酸伪麻黄碱血药浓度,并对其药动学参数、相对生物利用度及体内外的相关性作初步研究.方法:Beagle犬6只,单次口服西替伪麻缓释片2片,用HPLC法,采用DiamonsilTM C18色谱柱(5μm,250×4.6mm),0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液-甲醇(75:25),以磷酸调节pH 3.0为流动相,盐酸苯丙醇胺为内标,检测波长213nm,测定血浆中的药物浓度.结果:盐酸伪麻黄碱的相对生物利用度为(95.9±2.3)%,单次口服西替伪麻缓释片药动学参数分别为MRT=8.2lh,Tpeak=4h,Cmax=200 8.7ng/mL.结论:经统计数据分析自制片与对照片药动学过程相似,生物利用度等效,并且自制片体内外累积释放有着良好的相关性.     

实验用滴丸机的设计

滴丸剂的主要特点是：疗效迅速、生物利用度高、副作用小；液体药物可制成固体滴丸，便于服用和运输；增加药物稳定性；生产设备简单、操作容易，重量差异小，成本低，无粉尘，利于劳动保护；根据需要可制成内服、外用、控缓释或局部治疗等多种类型滴丸剂：还可以通过滴丸技术有效解决难溶性药物的溶出度问题。因此，滴丸剂正逐渐引人注目，具有良好的发展前景。