左乙拉西坦原料药细菌内毒素检查方法学研究

目的:研究左乙拉西坦原料药细菌内毒素检查方法,对凝胶法和动态显色法两种试验方法进行比较。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,用凝胶法和动态显色法两种试验方法,对3批样品进行干扰试验以及细菌内毒素检查。结果:将左乙拉西坦原料药细菌内毒素限值定为“每1mg左乙拉西坦中含内毒素的量应小于0.03 EU”,左乙拉西坦对凝胶法和动态显色法两种试验方法均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:凝胶法和动态显色法均可用于左乙拉西坦原料药细菌内毒素检测,可根据不同的需求,选择适合的检测方法。     

STOML2基因与肿瘤关系研究进展

STOML2是一种最新发现的基因,研究发现,该基因在多种肿瘤中存在表达差异,通过运用PubMed检索系统检索大量相关文献,探究其定位、功能特点,以及对相关肿瘤细胞增殖、凋亡、临床预后的关系,有望成为新的治疗靶点。     

3-溴丙酮酸对前列腺癌PC-3细胞增殖、迁移及侵袭的影响

目的:观察3-溴丙酮酸(3-BrPA)对前列腺癌细胞PC-3增殖、迁移和侵袭能力的影响,并初步探讨其内在机制。方法:体外培养PC-3细胞,倒置显微镜下观察不同浓度3-BrPA对PC-3细胞形态学的影响;应用MTT法、细胞划痕和Transwell法检测不同浓度3-BrPA在不同时间段(24、48、72 h)对前列腺癌PC-3细胞增殖、迁移和侵袭的影响;应用Western印迹检测3-BrPA作用后各组PC-3细胞葡萄糖转运蛋白1(GLUT1)和基质金属蛋白酶14、9、2(MMP-14、MMP-9、MMP-2)蛋白表达的变化。结果:在一定浓度范围内,随着3-BrPA浓度的升高,细胞形态的改变愈明显。MTT结果表明,随着3-BrPA浓度的增加、作用时间延长PC-3细胞抑制率增大(P<0.01)。细胞划痕和Transwell细胞侵袭实验显示:与对照组相比,培养24 h后25、50、100μmol/L 3-BrPA浓度组细胞划痕迁移愈合率降低,细胞侵袭数目减少,且培养48 h与24 h相比,各组细胞迁移愈合率和侵袭细胞数目均降低,表明细胞体外迁移率和侵袭细胞数目与3-BrPA作用浓度、作用时间有关,具有剂量和时间依赖性(P<0.01)。Western印迹检测结果表明:与对照组相比,25、50、100μmol/L 3-BrPA浓度组中GLUT1、MMP-14、MMP-9、MMP-2蛋白表达量明显降低(P<0.01)。结论:糖酵解抑制剂3-BrPA降低PC-3增殖、迁移和侵袭能力,可能与下调GLUT1、MMP-14、MMP-9及MMP-2蛋白表达有关。     

耳皮内刺迷走神经影响２型糖尿病患者餐后血糖峰值的随机交叉对照临床研究

背景　研究迷走神经传入信号的整合和代谢作用,是发现新的治疗靶点以恢复糖尿病和肥胖症患者能量和葡萄糖平衡的潜在策略。本团队在前期的预试验中发现了耳穴埋针有降血糖作用。在埋针的基础上,本团队发展了耳皮内刺技术,其是一新型的迷走神经刺激技术。目的　探索耳皮内刺对2型糖尿病患者餐后血糖水平的影响。方法　设计类型为单盲随机交叉对照临床研究。选取2017年12月-2018年3月江苏省中医院及江苏省第二中医院内分泌科病房饮食、运动、生活方式及降糖药物治疗方案固定的2型糖尿病患者31例,随机分为A、B两组,总观察期为6 d。A组于第2天、第5天7：30分别进行真针刺、假针刺操作;B组于第2天、第5天7：30分别进行假针刺、真针刺操作。连续6 d〔第1天（基线日）、第2天（干预日）、第3天（干预后1 d）、第4天（基线日）、第5天（干预日）、第6天（干预后1 d）〕检测空腹、早餐后2 h及早餐后4 h末梢血糖水平。结果　A组真针刺干预日及干预后1 d时早餐后2 h血糖水平均低于基线日,A组真针刺干预日早餐后2 h血糖水平低于假针刺干预日（P<0.05）。B组真针刺干预日及干预后1 d早餐后2 h血糖水平均低于基线日,B组真针刺干预日早餐后2 h血糖水平低于假针刺干预日（P<0.05）。两组患者第2天、第5天早餐后2 h血糖水平比较,差异有统计学意义（P<0.05）。结论　耳皮内刺迷走神经可以明显降低2型糖尿病患者早餐后2 h血糖水平。     

DPP-4抑制剂联合门冬胰岛素30注射液治疗磺脲类药物继发性失效2型糖尿病患者的临床效果

目的探讨二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂联合门冬胰岛素30注射液治疗磺脲类药物继发性失效2型糖尿病(T2DM)患者的临床效果。方法选取2016年9月至2018年9月河南大学淮河医院收治的86例磺脲类药物继发性失效T2DM患者,按随机数表法分为对照组与研究组,各43例。予以对照组门冬胰岛素30注射液治疗,予以研究组DPP-4抑制剂(西格列汀)联合门冬胰岛素30注射液治疗,均治疗3个月。比较治疗前、治疗3个月后血糖[糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)]、体质量指数(BMI)水平;统计两组胃肠道、皮肤过敏、低血糖不良反应发生率。结果治疗前两组HbA1c、FPG与2 h PG水平比较,差异无统计学意义(均P>0.05);治疗3个月后两组HbA1c、FPG与2 h PG水平较治疗前降低,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗前两组BMI水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后研究组BMI水平较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。两组胃肠道反应、皮肤过敏反应发生率,差异无统计学意义(均P>0.05);研究组低血糖发生率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对磺脲类药物继发性失效2型糖尿病患者联合应用DPP-4抑制剂与门冬胰岛素30注射液治疗可提升血糖控制水平,抑制体质量增加,减少低血糖发生。     

注射用伏立康唑细菌内毒素检查研究

目的:统一注射用伏立康唑细菌内毒素检查法质量标准，避免一药多项、一项多限的问题。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素限值，进行干扰试验，并进行内毒素检查。结果:细菌内毒素限值定为“每1 mg伏立康唑中含内毒素的量应小于0.75 EU”,对两个公司生产的15批次样品进行细菌内毒素检查，结果均符合规定。结论:所建立的方法，可满足安全需要，且生产厂家的工艺水平也完全可以达到此要求，可用于注射用伏立康唑细菌内毒素检查。