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为提高民族制药工业水平 ,国家自八十年代初就倡导新建制药企业必须按GMP要求设计施工 ,老企业改造应尽可能符合GMP要求 ,并先后颁发了《GMP实施指南》及《药品GMP实施与认证》等 ,以指导GMP改造顺利进行。近几年来 ,随着入世的迫近 ,制药企业的GMP改造已迫在眉睫 ,是否达到GMP要求已成为企业生存和发展的必要条件。近十年来 ,作者一直致力于GMP的推行工作。实施过程中发现 ,目前GMP改造过程中 ,从设计到施工 ,硬搬国外或国内其他企业的改造方法时有发生 ,那么硬搬过来对本企业、本产品是否适合 ,引起了许多医药… 相似文献
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