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目的建立硬胶囊剂封口密封性检查标准。方法从密封性的检查方法,观察介质,负压值,负压值保持时间及密封性结果判定等方面进行实验研究。结果选用大豆油为介质,负压值为-0.015 mPa,检查时间为10 s,观察胶囊是否有气泡串产生可用以判定其是否漏气。结论该方法可作为封口的硬胶囊剂密封性检查标准。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定一点红中槲皮苷含量的方法。方法:采用Kromasil RP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(55∶45)为流动相,流量1.0 m L·min-1,检测波长350 nm。结果:槲皮苷在11.40~114.0μg·m L-1范围内与峰面积成良好线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为97.80%,其RSD为1.95%(n=6)。结论:该法简便,专属性好,可作为一点红的质量控制方法。 相似文献
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中药配方颗粒是以饮片为原料,经现代生产工艺提取、浓缩、干燥、制粒得到的单味颗粒剂,其成品已经失去了原有饮片的性状和显微特征,故而有必要使用薄层色谱、指纹图谱/特征图谱、浸出物、含量测定等方法对其进行内在质量控制。本文在参考各官方发文、国家配方颗粒质量标准、各省区配方颗粒地方标准以及近年来关于配方颗粒质量标准的文献等基础上,重点对于配方颗粒标准中薄层鉴别和指纹图谱/特征图谱的应用情况进行综述讨论,针对现行标准的先进性和待完善的内容进行探讨,并针对配方颗粒对照提取物应用的可行性进行实例分析和探讨。 相似文献
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中药注射液中高分子物质初步研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:应用凝胶色谱法对几种中药注射液中的高分子物质进行测定。方法:采用TSK GEL 2000 SWxl(7.8 mm×300mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.83%三氟乙酸溶液(40∶60),流量为0.7 mL.min-1,检测波长214 nm,进样量为20μL。结果:清开灵注射液和黄芪注射液中均检出高分子物质,而参芪扶正注射液中未检出。结论:凝胶色谱法测定中药注射液中高分子物质操作简便,结果准确可靠,可作为中药注射液的质量控制方法,为中药注射液的安全性评价提供了思路。 相似文献
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目的建立硬胶囊剂封口密封性检查标准。方法从密封性的检查方法,观察介质,负压值,负压值保持时间及密封性结果判定等方面进行实验研究。结果选用大豆油为介质,负压值为-0.015mPa,检查时间为10s,观察胶囊是否有气泡串产生可用以判定其是否漏气。结论该方法可作为封口的硬胶囊刺密封性检查标准。 相似文献