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未满足的临床需求影响着临床试验的科学设计和药品审批的监管决策.美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年批准了全球首个抗艾滋病的单克隆抗体艾巴利珠单抗(ibalizumab)用于治疗多重耐药的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染.该药物的上市批准主要基于1项纳入40例患者的Ⅲ期单臂的简化临床试验.这体现了面对抗HIV多重耐... 相似文献
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正患者男,77岁,因"发现左乳肿物3个月"入院。患者于2015年2月门诊就诊,乳腺彩超示:左侧乳腺实性肿块(图1),考虑乳腺癌;乳腺磁共振成像示:乳头后方异常信号,考虑乳腺癌。查体:左乳晕旁可见突起肿物,左乳晕至左乳外侧可扪及直径约5 cm质硬肿物,边界欠清,肿物与表面皮肤粘连,活动度差,肿物与胸壁无明显粘连,双侧腋窝、锁骨上未触及肿大淋巴结。粗针穿刺活检病理示:左乳浸润性乳腺癌;免疫组 相似文献
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目的探讨超声引导下麦默通(Mammotome,MMT)微创旋切术治疗乳腺良性肿块的临床应用价值。方法选择96例女性乳腺肿块患者,共222个乳腺肿块,行超声引导下麦默通微创切除术。结果 222个乳腺肿块中,乳腺癌2个,纤维腺瘤95个,增生结节38个,腺病28个,腺瘤样增生37个,旺炽型腺病3个,分叶状肿瘤2个(良性1个,良性到交界性1个),囊肿17个。单个肿块平均取出时间:8min。术中B超显示下肿块均完全切除。术后皮下瘀斑14例,血肿9例,随访过程中逐渐消散。术后随访4~6个月,96例中94例效果满意,满意率达97.9%。1例术后2个月复发,复发率为1%。结论麦默通微创旋切术切除乳腺良性肿块具有安全、微创、效果确切、术后美观的优点。 相似文献
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目的 比较麦默通微创手术与常规手术治疗乳腺良性可触及肿块的临床效果.方法 回顾性分析102例乳腺良性肿块患者的临床资料.麦默通组53例,采用麦默通真空辅助乳腺微创旋切系统8G旋切刀微创治疗;常规组49例,采用传统常规手术治疗.对比切口长度、术中出血量、手术时间、疼痛评分、复发率等.结果 麦默通组手术时间、切口长度、术中出血量、疼痛评分,均明显低于常规组(P<0.01),两组患者均无复发.麦默通组出现可触及血肿1例,在随访过程中逐渐吸收.结论 麦默通微创旋切系统治疗小于3 cm乳腺良性可触及包块较常规手术有着明显的优势. 相似文献
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目的 探讨ZEB1和ZEB2在乳腺癌中的作用及miR-32-5 p对乳腺癌调控的分子机制.方法 通过Western blot和qRT-PCR检测乳腺癌和癌旁组织中ZEB1、ZEB2和miR-32-5 p的表达,筛选出ZEB1和ZEB2高表达的乳腺癌细胞系,采用Western blot和qRT-PCR检测敲减效率.应用克... 相似文献
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