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可见异物检查方法判断标准探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
注射剂中的可见异物不仅影响药品质量,而且直接危害患者的健康。该文作者结合工作实践,对可见异物的概念、检查标准、检查时间,抽样数量,塑料瓶(袋)可见异物的检测,可见异物检验数量,注射用灭菌粉末及其原料药品可见异物检查规定等提出了一些方法,并建议相关部门在修订可见异物检查标准时予以修改和完善。 相似文献
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目的 建立用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定明胶空心胶囊中钒、铬、锰、镍、铜、砷、锶、镉、钡、铅10种元素含量的方法。方法 微波消解法处理明胶空心胶囊,用ICP-MS同时检测明胶空心胶囊中10种元素的含量。结果 10种元素的方法检出限范围为0.011~0.203ng·mL1,线性关系良好(r〉0.999),回收率为85%~115%,RSD〈10%。结论 本方法准确可靠、灵敏便捷,可用于明胶空心胶囊中多种元素的测定。 相似文献
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