GC法测定进口药品利多卡因贴剂中的有机溶剂残留量

摘 要 目的： 建立利多卡因贴剂中有机残留溶剂的测定方法。方法: 采用毛细管GC法,色谱柱：DB WAX毛细管柱（30 m×0.25 mm,0.5 μm）;检测器：FID;载气：氦气;升温程序：起始温度为50℃,维持8 min,继以每min升温50℃的速率升温至250℃,维持15 min;进样口温度：280℃;检测器温度：280℃;分流比：50∶1。结果: 丙酮、乙酸乙酯和甲醇均在15.0～600.0 μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.4%（RSD=3.2%,n=9）、95.6%（RSD=1.9%,n=9）和112.0%（RSD=4.5%,n= 9）。结论:该方法简便、准确,可用于利多卡因贴剂中残留有机溶剂的检测。