11种自制中药口服液中10种金属元素含量测定

本文用原子吸收分光光度计测定了本院自制11种中药口服液中10种无机元素Mn、Fe、K、Zn、Cu、Mg、Cd、Ni、Hg的含量,并用文献中的铁盐检查法、火焰原子吸收光谱法、等离子发射光谱法、原子吸收氢化物法、石墨炉法进行验证。现报告如下     

固肾合剂含量测定方法的验证

目的:对固肾合剂含量测定的方法进行验证,以证明药品标准中含量测定的方法符合要求。方法:参照药品标准分析方法验证指导原则,进行试药含量测定的线性关系、精密度、重现性、稳定性和回收率试验。结果:淫羊藿苷在浓度33.6～672μg/mL范围内线性关系良好,分析方法的阴性对照无干扰,精密度、重现性、稳定性符合要求,平均回收率为97.2%,RSD为1.6%。结论:固肾合剂中淫羊藿苷含量测定准确、可靠,方法符合药品检验要求。