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目的采用气相色谱顶空进样法检测盐酸林可霉素原料药中的有机溶剂丙酮、丁醇残留量。方法采用DB-624毛细管色谱柱（30m×0．53mm，3um），程序升温，采用FID检测器，载气为氮气。结果丙酮、丁醇完全分离，其质量浓度分别在8．0～119．4ug／mL、10．0～120．6ug／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数分别为0．9993和0．9995，平均回收率分别为102．9％（RSD=2．4％），102．3％（RSD=1．9％）：最低检测限分别为2ug／mL和2．5ug／mL，精密度RSD均小于5％。结论本试验建立的方法简便灵敏，结果准确可靠，适用于盐酸林可霉素中有机溶剂残留量的检测。 相似文献
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目的用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸林可霉素含量,并将中国药典(2005版)与美国药典(27版)两种方法进行比较。方法用两国药典方法测定盐酸林可霉素含量。中国药典(2005版)色谱条件:C1 8柱,以0.05 mol.L-1硼砂溶液(85%磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(4∶6)为流动相,检测波长214 nm,待测溶液浓度2.0 g.L-1;美国药典(27版)色谱条件:C8柱,以磷酸溶液-甲醇-乙腈(780∶150∶150)为流动相,检测波长210 nm,待测溶液浓度1.2 g.L-1。结果中国药典(2005版)方法盐酸林可霉素在浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9999;美国药典(27版)方法盐酸林可霉素在浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9997。平均回收率在99.0%~101.0%,RSD均小于0.5%结论二者盐酸林可霉素浓度与峰面积均具有良好的线性关系,含量相差不大,无明显差别。 相似文献
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