气相色谱法测定盐酸丙哌维林缓释胶囊中有机溶剂残留量

目的 建立气相色谱法测定盐酸丙哌维林缓释胶囊中异丙醇的残留量.方法 采用气相色谱法,FID检测器,聚乙二醇为固定相毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1μm),程序升温(40℃,保持5 min,以40℃/min升至200℃,保持1 min),进样口温度为200℃,检测器温度为280℃,载气为N2,以N,N-二甲基甲...     

中药制剂通心络胶囊近红外定性模型的建立

目的建立石家庄以岭药业股份有限公司的通心络胶囊的近红外定性模型。方法在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取7502.3~4999.0cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数对数据前处理后,建立定性模型。结果 36批通心络胶囊均在模型设定CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定CI限度范围外。结论建立该药的定性模型可在打击假冒品中应用。     

一阶导数光谱法测定长春胺胶丸含量

本文用一阶导数光谱法,可以不经分离消除长春胺胶丸中花生油或豆油的干扰,直接测定长春胺的含量.在30～70μg/ml范围内,线性关系Y=0.006X O.003,r=0.9999(n=5).平均回收率100.8%,RSD=0.52%(n=9).     

HPLC测定卡肌宁注射液中阿曲库铵苯磺酸盐异构体及相关杂质

在InertsilODS柱上,以乙腈一氯化四丁基铵(TBAC)体系为流动相,HPLC法同时分离阿曲库铵苯磺酸盐异构体及相关杂质,考察了色谱填料及流动相中乙腈量、氯化四丁基铵浓度及pH值对色谱保留的影响。该法用于卡肌宁注射液的质量控制和稳定性的初步考察,取得满意效果。     

近红外光谱法在伊曲康唑胶囊打假中的应用

目的 建立西安杨森制药有限公司的伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)品牌的近红外光谱技术判别模型,打击假冒品.方法 在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取8 559.2～5 897.7 cm-1 谱段范围的漫反射光谱进行矢量归一化数据前处理后建立判别模型.结果 13批伊曲康唑胶囊均在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和5种化学结构相近的药品均在模型设定CI限度范围外.结论 本文建立的品牌模型,可在日常打假工作中快速应用.     

维U颠茄铝胶囊Ⅱ近红外判别模型的建立

目的:建立维U颠茄铝胶囊II的近红外判别模型。方法:取8 887.1～4 119.5 cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数加矢量归一化数据前处理后建立判别模型。结果:14批维U颠茄铝胶囊II在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和6种化学成分类似或相同的药品均在模型设定CI限度范围外。结论:本文建立该药品牌的判别模型可区分维U颠茄铝胶囊Ⅱ的真假。     

高效液相色谱法测定康泰唑冲洗液中甲硝唑,醋酸氯己定和硝酸咪康唑…

在Ｓｐｈｅｒｉｓｏｒｂ Ｃ８柱上，甲醇－水相（取磷酸二氢钾４ｇ、三乙胺２．５ｍＬ，辛烷基磺酸钠１ｇ，加水至１００ｍＬ，磷酸调ｐＨ至２．５）（６６：３４）为流动相，高效液相谱法同时分离和测定复方康泰唑冲洗液中甲硝唑、醋酸氯己定和硝酸咪康唑。考察了色谱体系中各因素对色谱保留的影响，３组分的线性关系良好，回收率满意。     

一阶导数光谱法测定长春胺胶丸含量

本文用一阶导数光谱法，可以不经分离消除长春胺胶丸中花生油或豆油的干扰，直接测定长春胺的含量。在30-70μg／ml范围内，线性关系Y=0．006X 0．003，r=0.9999(n=5)。平均回收率100．8％，RSD=0．52％(n=9)，     

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊近红外定性模型的建立

目的 建立中美天津史克制药有限公司的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)品牌的近红外定性模型.方法 在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取9 122.4～5 947.9 cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数加矢量归一化对数据前处理后,建立定性模型.结果 15批复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊均在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和4种药物化学成分类似的制剂均在模型设定CI限度范围外.结论 建立该药品牌的定性模型可在打击假冒品中应用.