国产非那雄胺片与原研制剂体外溶出一致性评价及采用计算机模拟技术建立体内外相关性模型研究

目的 通过比较国产非那雄胺片与原研制剂的体外溶出行为,评价仿制药与参比制剂的质量一致性,利用计算机模拟技术分析体内外相关性。方法 参照《中国药典》2015年版方法(2020年版《中国药典》该项目没有变化),分别考察国产制剂与原研制剂在4种不同溶出介质(pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液、水)中的体外溶出行为。同时借助GastroPlus^TM软件结合体外溶出试验结果,建立非那雄胺片体内外相关性模型。结果 在选定条件下,国内15家制药公司中有3家公司产品在4种溶出介质中的溶出曲线均与原研制剂相似。软件分析结果提示,体外溶出曲线与软件模拟的体内行为不相似。结论 大部分非那雄胺片仿制制剂在体外的溶出曲线与原研制剂存在一定的差异,国产非那雄胺片工艺水平及处方有待提高,反映体内释放行为的生物体相关溶出条件有待进一步研究。     

多西他赛注射液质量分析

目的:评价多西他赛注射液的质量现状及存在问题。方法:按照法定标准对样品进行检验,并进行探索性研究,对数据结果进行统计分析。结果:按现行方法检验40批次样品,结果均合格,合格率为100%。经探索研究发现部分批次样品使用的未覆膜胶塞,检出抗氧剂并超过人每日允许暴露量(Permitted Daily Exposure, PDE);国内制剂的粒径分布与原研制剂不一致;国内制剂的释药速率与原研制剂存在一定差异;部分企业的样品中检出枸橼酸,与企业的处方及说明书不符。结论:目前国内多西他赛注射液的总体质量较好,部分企业生产工艺需要改进。     

消癌平注射液HPLC指纹图谱及7种甾体有效成分的含量测定

目的:建立消癌平注射液HPLC指纹图谱,并准确测定消癌平注射液中tenacissoside H(TSH)等7种甾体有效成分的含量。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱,流动相乙腈-水,梯度洗脱,柱温30℃,流速0.8 m L·min-1,平衡时间10min,进样20μL,蒸发光散射检测器漂移管温度60℃,载气压力0.4 MPa,检测17β-tenacigenin B(17β-TB),tenacigenin B(TB),tenacigenin A(TA),tenacigenoside A(TSA),marsdenoside I(MSI)和tenacissoside F(TSF)的含量;并运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件建立消癌平注射液的对照指纹图谱,计算其相似度。结果:11批消癌平注射液的HPLC指纹图谱有13个共有峰,相似度均在0.94以上。TSH等7种甾体在标准曲线范围内均呈现良好的线性(r0.999),精密度、重复性和准确度均符合要求。结论:所建立的HPLC-ELSD方法操作简便、结果可靠,具有良好的精密度、稳定性和重复性,结合指纹图谱研究为消癌平注射液中多成分含量测定和质量控制提供了依据。     

护理干预对提高小型钛板坚固内固定治疗下颌骨骨折生活质量的影响

目的探讨护理干预对小型钛板坚固内固定治疗下领骨骨折患者生活质量的影响。方法2010年11月至2011年11月，我科共有86例下领骨骨折患者符合入组对象，将其随机分为对照组和干预组，每组各43例。对照姐患者术后仅接受常规护理，干预姐患者除常规护理外，还接受下领骨骨折针对性的护理干预。平均随访3个月，应SSAS就SDS量表对其生活质量进行评价。结果干预组患者术后心理状况没有明显改变，而对照组患者术后焦虑及抑郁的程度明显增加。结论护理干预有助于提高下颌骨骨折患者术后生活质量。     

基于sonoVCADheart技术获得胎儿左右心室流出道切面在诊断11～17周胎儿心脏畸形中的应用

目的 探究基于容积超声的胎儿心脏计算机辅助诊断（sonoVCADheart）技术获得的左心室流出道（LVOT切面和右心室流出道（RVOT）切面对11～17周胎儿心脏畸形的诊断价值。方法 选择2020年1月至2022年1月于海南现代妇女儿童医院行胎儿超声心动图检查的118例孕妇作为研究对象，根据尸检/随访结果将胎儿分为正常组和异常组，比较sonoVCADheart、二维超声心动图（2DE）在两组胎儿中获得LVOT和RVOT的成功率；以尸检/随访为金标准，比较两种诊断方式对胎儿心脏畸形的检出情况及诊断效能，受试者操作特征（ROC）曲线评价其诊断价值；Pearson检验和Bland-Altman法分别分析两种诊断方式测量主动脉（AO）、肺动脉（PA）内径的相关性和一致性。结果 尸检/随访结果显示，34例（28.81%）表现为胎儿心脏畸形（异常组），84例（71.19%）未见明显异常（正常组）；正常组胎儿经sonoVCADheart和2DE检查显示LVOT、RVOT的成功率均明显高于异常组（P<0.05），两组诊断方式间显示胎儿LVOT、RVOT的成功率差异无统计学意义（P>0.0...     

经阴道超声测量瘢痕子宫再次妊娠早期子宫肌层厚度对胎盘植入的预测价值

目的 分析经阴道超声测量瘢痕子宫再次妊娠早期子宫肌层厚度对胎盘植入（PAS）的预测价值。方法 选择2020年9月至2021年9月于海南现代妇女儿童医院进行超声检查并于海南现代妇女儿童医院终止妊娠者553例作为研究对象，分为PAS组（75例）和正常组（478例）。比较两组患者的临床资料，通过多因素Logistic回归分析孕产妇发生PAS的独立影响因素。构建反向传播（BP）神经网络模型，并进行模型评价。结果 与正常组相比，PAS组年龄较大，孕次、产次、前置胎盘、既往剖宫产次数、清宫次数更多，早期子宫肌层厚度≤6 mm的患者比例更高（P<0.05）。孕次、产次、前置胎盘、既往剖宫产次数多、既往清宫次数多、宫腔手术史、早期子宫肌层厚度小是PAS发生的独立危险因素（P<0.05）。BP神经网络模型的隐含层节点数为3时，交叉验证的均方根误差最小。受试者操作特征（ROC）曲线、校准曲线和临床决策曲线显示该预测模型的区分度、准确性和有效性均较好。结论 早期子宫肌层厚度与PAS发生率呈负相关，且经阴道超声测量瘢痕子宫再次妊娠早期子宫肌层厚度对PAS的预测价值较高。     

简·奥斯汀幽默语言浅析

英国著名女性小说家简·奥斯汀(Jane Austen,1775—1817),以《傲慢与情感》《理智与偏见》《曼斯菲尔德庄园》《爱玛》《劝导》等小说而在文学界大放异彩,在英国文学史上享誉盛名,被誉为地位"可与莎士比亚平起平坐"的作家。这位终生未嫁的女性将自己全部的情感都投入到文学创作之中,塑造了一系列经典的人物形象。从18世纪末到19世纪初,英国文坛被"感伤小说"和"哥特小说"所包围,文学